シロスタゾールによる片頭痛前兆の誘発
2015年8月20日 更新者：Christina Kruuse、Herlev Hospital
前兆誘発および血管内皮機能を伴う片頭痛に対する選択的 PDE3 阻害剤の効果。
二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究では、前兆を伴う片頭痛患者を対象に、前兆誘発および内皮反応に対するシロスタゾールの効果がテストされます。
調査の概要
詳細な説明
前兆を伴う片頭痛は脳卒中のリスク増加と関連しています。
このようなリスク増加の背後にあるメカニズムは完全には理解されていません。
シロスタゾールは片頭痛患者の頭痛と片頭痛を誘発し、脳卒中の二次予防として使用されます。
オーラ誘発に対する影響は不明です。
私たちは、シロスタゾールの前兆誘発の可能性とそれに伴う内皮機能の変化を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Herlev、デンマーク、2730
- Herlev Hospital, Dept Neurology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 前兆のある片頭痛
- 年間最低 2 回の攻撃
除外基準:
- 慢性緊張型頭痛
- 心不整脈
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アクティブ
シロスタゾール 200 mg 単回投与
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有効成分またはプラセボを1週間間隔で単回経口投与
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボカプセル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オーラ
時間枠：24時間
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投薬後 24 時間のオーラ日記によって報告されるオーラの誘発
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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片頭痛
時間枠：24時間
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通常の片頭痛発作に似た頭痛の誘発
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24時間
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内皮反応
時間枠：3時間
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プラセボおよびシロスタゾール投与前後のEndopat2000による内皮反応の測定
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christina Kruuse, MD PhD DMSc、Consultant Neurologist, Dept Neurology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月20日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。