Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Migreeniauran induktio silostatsolilla

torstai 20. elokuuta 2015 päivittänyt: Christina Kruuse, Herlev Hospital

Selektiivisen PDE3-estäjän vaikutus migreeniin auran induktion ja verisuonten endoteelin toiminnan kanssa.

Kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa ristikkäistutkimuksessa silostatsolin vaikutusta auran induktioon ja endoteelivasteeseen testataan potilaalla, jolla on aurallinen migreeni.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aurallinen migreeni liittyy lisääntyneeseen aivohalvausriskiin. Tällaisen lisääntyneen riskin taustalla olevaa mekanismia ei täysin ymmärretä. Silostatsoli aiheuttaa päänsärkyä ja migreeniä migreenipotilailla, ja sitä käytetään aivohalvauksen sekundaariseen ehkäisyyn. Vaikutusta auran induktioon ei tunneta. Tutkimme silostatsolin auraa indusoivaa potentiaalia ja siihen liittyviä muutoksia endoteelin toiminnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Herlev Hospital, Dept Neurology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Migreeni auralla
  • Vähintään 2 hyökkäystä/vuosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen jännitystyyppinen päänsärky
  • Sydämen rytmihäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen
Silostatsoli 200 mg kerta-annos
Lääke: Silostatsoli
Aktiivisen tai lumelääkkeen kerta-annos suun kautta viikon välein
Muut nimet:
  • Pletal
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo-kapseli
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aura
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aurapäiväkirjassa raportoitu auran induktio 24 tunnin ajan lääkityksen jälkeen
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Migreeni
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tavallisia migreenikohtauksia muistuttavan päänsäryn induktio
24 tuntia
Endoteelivaste
Aikaikkuna: 3 tuntia
Endoteliaalisen vasteen mittaus Endopat2000:lla ennen ja jälkeen lumelääkkeen ja silostatsolin annon
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Herlev Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina Kruuse, MD PhD DMSc, Consultant Neurologist, Dept Neurology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-3-2013-166
  • 2013-004188-29 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa