Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inductie van migraine-aura met cilostazol

20 augustus 2015 bijgewerkt door: Christina Kruuse, Herlev Hospital

Het effect van de selectieve PDE3-remmer op migraine met aura-inductie en vasculaire endotheliale functie.

In een dubbelblinde, placebogecontroleerde cross-over studie wordt het effect van cilostazol op aura-inductie en endotheliale respons getest bij patiënten met migraine met aura.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Migraine met aura wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op een beroerte. Het mechanisme achter een dergelijk verhoogd risico wordt niet volledig begrepen. Cilostazol veroorzaakt hoofdpijn en migraine bij migrainepatiënten en wordt gebruikt als secundaire preventie van een beroerte. Het effect op aura-inductie is niet bekend. We onderzoeken het aura-inducerende potentieel van cilostazol en de bijbehorende veranderingen in de endotheliale functie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Herlev Hospital, Dept Neurology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Migraine met aura
  • Minimaal 2 aanvallen/jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische spanningshoofdpijn
  • Hartritmestoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actief
Cilostazol 200 mg eenmalige dosis
Geneesmiddel: Cilostazol
Eenmalige orale toediening van actieve stof of placebo met een tussenpoos van een week
Andere namen:
  • Pletaal
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-capsule
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aura
Tijdsspanne: 24 uur
Inductie van aura gerapporteerd door een auradagboek gedurende 24 uur na medicatie
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Migraine
Tijdsspanne: 24 uur
Inductie van hoofdpijn die lijkt op gewone migraineaanvallen
24 uur
Endotheliale respons
Tijdsspanne: 3 uur
Meting van endotheliale respons door Endopat2000 voor en na toediening van placebo en cilostazol
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Herlev Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christina Kruuse, MD PhD DMSc, Consultant Neurologist, Dept Neurology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-3-2013-166
  • 2013-004188-29 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren