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Induction de l'aura de la migraine avec le cilostazol

20 août 2015 mis à jour par: Christina Kruuse, Herlev Hospital

L'effet de l'inhibiteur sélectif de la PDE3 sur la migraine avec induction d'aura et fonction endothéliale vasculaire.

Dans une étude croisée en double aveugle contrôlée par placebo, l'effet du cilostazol sur l'induction de l'aura et la réponse endothéliale est testé chez des patients souffrant de migraine avec aura.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La migraine avec aura est associée à un risque accru d'AVC. Le mécanisme derrière un tel risque accru n'est pas entièrement compris. Le cilostazol induit des maux de tête et des migraines chez les patients migraineux et est utilisé comme prévention secondaire des accidents vasculaires cérébraux. L'effet sur l'induction de l'aura n'est pas connu. Nous étudions le potentiel d'induction d'aura du cilostazol et les modifications associées de la fonction endothéliale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Herlev, Danemark, 2730
        • Herlev Hospital, Dept Neurology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Migraine avec aura
  • Minimum de 2 crises/an

Critère d'exclusion:

  • Céphalée chronique de type tension
  • Arythmies cardiaques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Actif
Cilostazol 200 mg dose unique
Médicament: Cilostazol
Administration orale unique d'actif ou de placebo à une semaine d'intervalle
Autres noms:
  • Pletal
Comparateur placebo: Placebo
Gélule placebo
Médicament: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aura
Délai: 24 heures
Induction d'aura signalée par un journal d'aura pendant 24 heures après la médication
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Migraine
Délai: 24 heures
Induction de maux de tête ressemblant à des crises de migraine habituelles
24 heures
Réponse endothéliale
Délai: 3 heures
Mesure de la réponse endothéliale par Endopat2000 avant et après administration du placebo et du cilostazol
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Herlev Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christina Kruuse, MD PhD DMSc, Consultant Neurologist, Dept Neurology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2014

Première publication (Estimation)

1 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-3-2013-166
  • 2013-004188-29 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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