Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Induktion av migrän-aura med cilostazol

20 augusti 2015 uppdaterad av: Christina Kruuse, Herlev Hospital

Effekten av den selektiva PDE3-hämmaren på migrän med aurainduktion och vaskulär endotelfunktion.

I en dubbelblind placebokontrollerad cross-over-studie testas effekten av cilostazol på aurainduktion och endotelsvar hos patienter med migrän med aura.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Migrän med aura är förknippat med en ökad risk för stroke. Mekanismen bakom en sådan ökad risk är inte helt klarlagd. Cilostazol inducerar huvudvärk och migrän hos migränpatienter och används som sekundärt förebyggande av stroke. Effekten på aurainduktion är inte känd. Vi undersöker den aurainducerande potentialen hos cilostazol och associerade förändringar i endotelfunktionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital, Dept Neurology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Migrän med aura
  • Minst 2 attacker/år

Exklusions kriterier:

  • Kronisk huvudvärk av spänningstyp
  • Hjärtarytmier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiva
Cilostazol 200 mg engångsdos
Läkemedel: Cilostazol
Enstaka oral administrering av aktivt eller placebo med en veckas mellanrum
Andra namn:
  • Pletal
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo kapsel
Läkemedel: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aura
Tidsram: 24 timmar
Induktion av aura rapporterad av en auradagbok under 24 timmar efter medicinering
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Migrän
Tidsram: 24 timmar
Induktion av huvudvärk som liknar vanliga migränanfall
24 timmar
Endotelsvar
Tidsram: 3 timmar
Mätning av endotelsvar med Endopat2000 före och efter administrering av placebo och cilostazol
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Herlev Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Christina Kruuse, MD PhD DMSc, Consultant Neurologist, Dept Neurology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2014

Första postat (Uppskatta)

1 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-3-2013-166
  • 2013-004188-29 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera