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西洛他唑诱导偏头痛先兆

2015年8月20日 更新者:Christina Kruuse、Herlev Hospital

选择性 PDE3 抑制剂对先兆诱导偏头痛和血管内皮功能的影响。

在一项双盲安慰剂对照交叉研究中,测试了西洛他唑对先兆偏头痛患者先兆诱导和内皮反应的影响。

研究概览

详细说明

先兆偏头痛与中风风险增加有关。 这种风险增加背后的机制尚不完全清楚。 西洛他唑在偏头痛患者中引起头痛和偏头痛,并用作中风的二级预防。 对光环感应的影响尚不清楚。 我们研究了西洛他唑的先兆诱导潜力和内皮功能的相关变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Herlev、丹麦、2730
        • Herlev Hospital, Dept Neurology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 先兆偏头痛
  • 至少 2 次攻击/年

排除标准:

  • 慢性紧张型头痛
  • 心律失常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:积极的
西洛他唑 200 毫克单剂量
间隔一周单次口服活性药物或安慰剂
其他名称:
  • 胎盘
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂胶囊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
光环
大体时间:24小时
用药后 24 小时的先兆日记报告的先兆诱导
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
偏头痛
大体时间:24小时
诱发类似于普通偏头痛发作的头痛
24小时
内皮反应
大体时间:3小时
使用 Endopat2000 测量安慰剂和西洛他唑给药前后的内皮反应
3小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christina Kruuse, MD PhD DMSc、Consultant Neurologist, Dept Neurology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月30日

首次发布 (估计)

2014年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月20日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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