Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Induksjon av migreneaura med cilostazol

20. august 2015 oppdatert av: Christina Kruuse, Herlev Hospital

Effekten av den selektive PDE3-hemmeren på migrene med aurainduksjon og vaskulær endotelfunksjon.

I en dobbeltblind placebokontrollert cross-over-studie er effekten av cilostazol på aurainduksjon og endotelrespons testet hos pasienter med migrene med aura.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Migrene med aura er assosiert med økt risiko for hjerneslag. Mekanismen bak en slik økt risiko er ikke fullt ut forstått. Cilostazol induserer hodepine og migrene hos migrenepasienter og brukes som sekundær forebygging av hjerneslag. Effekten på aurainduksjon er ikke kjent. Vi undersøker det aurainduserende potensialet til cilostazol og tilhørende endringer i endotelfunksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital, Dept Neurology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Migrene med aura
  • Minimum 2 angrep/år

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk spenningshodepine
  • Hjertearytmier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv
Cilostazol 200 mg enkeltdose
Legemiddel: Cilostazol
Enkel oral administrering av aktiv eller placebo med en ukes mellomrom
Andre navn:
  • Pletal
Placebo komparator: Placebo
Placebo kapsel
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aura
Tidsramme: 24 timer
Induksjon av aura rapportert av en auradagbok i 24 timer etter medisinering
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Migrene
Tidsramme: 24 timer
Induksjon av hodepine som ligner vanlige migreneanfall
24 timer
Endotelrespons
Tidsramme: 3 timer
Måling av endotelrespons med Endopat2000 før og etter administrering av placebo og cilostazol
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Herlev Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christina Kruuse, MD PhD DMSc, Consultant Neurologist, Dept Neurology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-3-2013-166
  • 2013-004188-29 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere