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Indução de aura de enxaqueca com cilostazol

20 de agosto de 2015 atualizado por: Christina Kruuse, Herlev Hospital

O efeito do inibidor seletivo de PDE3 na enxaqueca com indução de aura e função endotelial vascular.

Em um estudo cruzado duplo-cego controlado por placebo, o efeito do cilostazol na indução da aura e na resposta endotelial foi testado em pacientes com enxaqueca com aura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A enxaqueca com aura está associada a um risco aumentado de acidente vascular cerebral. O mecanismo por trás desse risco aumentado não é totalmente compreendido. O cilostazol induz cefaléia e enxaqueca em pacientes com enxaqueca e é usado como prevenção secundária de acidente vascular cerebral. O efeito na indução de aura não é conhecido. Investigamos o potencial indutor de aura do cilostazol e as alterações associadas na função endotelial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • Herlev Hospital, Dept Neurology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Enxaqueca com aura
  • Mínimo de 2 ataques/ano

Critério de exclusão:

  • Cefaléia tipo tensão crônica
  • Arritmia cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ativo
Cilostazol 200 mg dose única
Medicamento: Cilostazol
Administração oral única de ativo ou placebo com uma semana de intervalo
Outros nomes:
  • Pletal
Comparador de Placebo: Placebo
Cápsula de placebo
Medicamento: Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aura
Prazo: 24 horas
Indução de aura relatada por um diário de aura por 24 horas após a medicação
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Enxaqueca
Prazo: 24 horas
Indução de cefaléia semelhante a ataques de enxaqueca comuns
24 horas
Resposta endotelial
Prazo: 3 horas
Medição da resposta endotelial por Endopat2000 antes e após a administração de placebo e cilostazol
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Herlev Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Christina Kruuse, MD PhD DMSc, Consultant Neurologist, Dept Neurology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

1 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-3-2013-166
  • 2013-004188-29 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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