Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индукция мигренозной ауры цилостазолом

20 августа 2015 г. обновлено: Christina Kruuse, Herlev Hospital

Влияние селективного ингибитора PDE3 на мигрень с индукцией ауры и функцию эндотелия сосудов.

В двойном слепом плацебо-контролируемом перекрестном исследовании изучалось влияние цилостазола на индукцию ауры и эндотелиальный ответ у пациентов с мигренью с аурой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мигрень с аурой связана с повышенным риском инсульта. Механизм такого повышенного риска до конца не изучен. Цилостазол вызывает головную боль и мигрень у пациентов с мигренью и используется в качестве вторичной профилактики инсульта. Влияние на индукцию ауры неизвестно. Мы исследуем индуцирующий ауру потенциал цилостазола и связанные с ним изменения эндотелиальной функции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Herlev, Дания, 2730
        • Herlev Hospital, Dept Neurology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мигрень с аурой
  • Минимум 2 приступа в год

Критерий исключения:

  • Хроническая головная боль напряжения
  • Сердечные аритмии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активный
Цилостазол 200 мг однократно
Лекарство: Цилостазол
Однократное пероральное введение активного вещества или плацебо с интервалом в одну неделю
Другие имена:
  • Плеталь
Плацебо Компаратор: Плацебо
Капсула плацебо
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аура
Временное ограничение: 24 часа
Индукция ауры, зарегистрированная в дневнике ауры в течение 24 часов после приема лекарств.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мигрень
Временное ограничение: 24 часа
Индукция головной боли, напоминающей обычные приступы мигрени
24 часа
Эндотелиальный ответ
Временное ограничение: 3 часа
Измерение эндотелиального ответа с помощью Endopat2000 до и после введения плацебо и цилостазола
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Herlev Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Christina Kruuse, MD PhD DMSc, Consultant Neurologist, Dept Neurology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-3-2013-166
  • 2013-004188-29 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться