- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02253004
Cilostazol로 편두통 조짐 유도
2015년 8월 20일 업데이트: Christina Kruuse, Herlev Hospital
선택적 PDE3 억제제가 조짐유도 편두통과 혈관내피기능에 미치는 영향.
이중 맹검 위약 대조 교차 연구에서 조짐 편두통 환자에서 조짐 유도 및 내피 반응에 대한 실로스타졸의 효과를 테스트했습니다.
연구 개요
상세 설명
조짐 편두통은 뇌졸중 위험 증가와 관련이 있습니다.
이러한 위험 증가의 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다.
Cilostazol은 편두통 환자에서 두통과 편두통을 유발하며 뇌졸중의 이차 예방제로 사용됩니다.
아우라 유도에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
우리는 cilostazol의 기운 유도 가능성과 내피 기능의 관련 변화를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Herlev, 덴마크, 2730
- Herlev Hospital, Dept Neurology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조짐 편두통
- 연간 최소 2회 공격
제외 기준:
- 만성 긴장형 두통
- 심장 부정맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활동적인
실로스타졸 200mg 단일 용량
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활성 또는 위약을 1주 간격으로 단일 경구 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약 캡슐
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영기
기간: 24 시간
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투약 후 24시간 동안 조짐 일기에 보고된 조짐 유도
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
편두통
기간: 24 시간
|
일반적인 편두통 발작과 유사한 두통 유도
|
24 시간
|
내피 반응
기간: 3 시간
|
Endopat2000에 의한 플라세보 및 실로스타졸 투여 전후의 내피 반응 측정
|
3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christina Kruuse, MD PhD DMSc, Consultant Neurologist, Dept Neurology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-3-2013-166
- 2013-004188-29 (EudraCT 번호)
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위약에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병