健康なボランティアにおけるBILR 355（SDS）と低用量リトナビルの単回投与後の薬物動態、安全性および忍容性に関する用量漸増研究

包含基準:

1. 包含/除外基準を満たした男性または女性、妊娠も授乳中でもなく、試験期間中二重障壁の避妊法（コンドームまたはペッサリーと殺精子剤）を使用することに同意した男性または女性（単独または他の方法に加えて）経口避妊薬などの避妊薬）
2. 健康な HIV 陰性成人ボランティア
3. 年齢 18 歳以上 60 歳以下
4. BMI ≥18.5 および BMI ≤29.9 kg/m2
5. 適正臨床基準（GCP）および現地の規制に従って、治験への参加前に署名と日付を記入した書面によるインフォームドコンセントを与える能力

除外基準:

1. 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫、またはホルモンの障害
2. 消化管の手術（虫垂切除術を除く）
3. 中枢神経系の疾患（てんかんなど）、精神疾患、神経疾患
4. 関連する起立性低血圧、失神、失神などの病歴
5. 慢性または関連する急性感染症
6. 研究者によって判断され、試験に関連すると考えられるアレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）の病歴
7. -治験薬投与前の少なくとも1か月以内および治験中の半減期が長い（>24時間）薬物の摂取
8. 治験の結果に合理的に影響を与える可能性のある、投与前または治験中の10日以内の薬物の使用
9. 治験薬の投与前または治験中の2か月以内に、治験薬を用いた別の治験に参加した場合
10. 現在喫煙者
11. アルコール乱用（1日60g以上）
12. 薬物乱用（違法な処方薬、一般用医薬品、または乱用薬物の尿検査陽性）
13. 献血（治験薬投与前または治験期間中の4週間以内に100mL以上）
14. 過度の身体活動（治験薬投与前1週間以内または治験中）
15. 研究者の判断による、スクリーニング時に臨床関連性がある基準範囲外の検査値
16. プロトコールで要求されている食事療法を遵守できない
17. B型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルスに感染している（B型肝炎表面抗原またはC型肝炎抗体陽性のいずれかであると定義されます）
18. 妊娠中または授乳中の女性