報酬 プレミア・タクサス・リベルテ vs シエンス V
2016年7月13日 更新者：Medstar Health Research Institute
報酬 - プレミア TLX (ワシントン病院センターでの登録体験、DeS - プレミア タクサス リベルテ vs Xience V)
プロムス プレミア薬剤溶出ステントを投与されている患者の主要な心臓有害事象を REWARDS-TLX レジストリから既に収集されたデータと比較するために、ベースライン、臨床、処置、病院内および 9 ～ 12 か月の追跡データを収集するための多施設の遡及的レジストリ。 Taxus Liberte または XIENCE V 薬物溶出ステントのいずれかを受け入れた。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
917
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Washington Hospital Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プロムスプレミア（単独）薬剤溶出ステントによる経皮的冠動脈インターベンションを受けた18歳以上の男性または女性の患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- Promus Premier (単独) DES による PCI を受けました
除外基準:
- 同じインデックス手順中に、Promus 以外の Premier DES を使用して PCI を受けた
- 抗血小板二剤療法（アスピリンとクロピドグレル、プラスグレル、またはチカグレロル）を服用していない、または服用できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
プロムスプレミア
観測データ
|
データを比較する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重大な心臓有害事象
時間枠：1年
|
全死因死、Q波心筋梗塞、標的血管の血行再建術の複合体
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月13日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。