Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ODMĚNY Premier Taxus-Liberte vs Xience V

13. července 2016 aktualizováno: Medstar Health Research Institute

ODMĚNY-Premier TLX (zkušenosti s registrem ve WAshington Hospital Center, DeS - Premier Taxus-Liberte vs Xience V)

Multicentrický retrospektivní registr pro sběr výchozích, klinických, procedurálních, v nemocnici a 9-12měsíčního následného sledování za účelem porovnání hlavních nežádoucích srdečních příhod u pacientů užívajících stent uvolňující léčivo Promus Premier s údaji již shromážděnými z registru REWARDS-TLX, ve kterém pacienti obdrželi buď Taxus Liberte nebo XIENCE V lék uvolňující stent.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

917

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Hospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti muži nebo ženy, 18 let nebo starší, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci s Promus Premier (samotným) stentem uvolňujícím léčivo

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší
  • Podstoupil PCI s Promus Premier (sám) DES

Kritéria vyloučení:

  • Podstoupil PCI s jiným DES než Promus Premier během stejné indexové procedury
  • Pacienti, kteří neužívají nebo nemohou užívat duální protidestičkovou léčbu (aspirin plus klopidogrel, prasugrel nebo tikagrelor)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Promus Premier
pozorovací údaje
porovnat data

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažná nežádoucí srdeční příhoda
Časové okno: 1 rok
složený ze smrti ze všech příčin, infarktu myokardu Q-vlnou a revaskularizace cílových cév
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorovací

Předplatit