- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02256527
ODMĚNY Premier Taxus-Liberte vs Xience V
13. července 2016 aktualizováno: Medstar Health Research Institute
ODMĚNY-Premier TLX (zkušenosti s registrem ve WAshington Hospital Center, DeS - Premier Taxus-Liberte vs Xience V)
Multicentrický retrospektivní registr pro sběr výchozích, klinických, procedurálních, v nemocnici a 9-12měsíčního následného sledování za účelem porovnání hlavních nežádoucích srdečních příhod u pacientů užívajících stent uvolňující léčivo Promus Premier s údaji již shromážděnými z registru REWARDS-TLX, ve kterém pacienti obdrželi buď Taxus Liberte nebo XIENCE V lék uvolňující stent.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
917
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti muži nebo ženy, 18 let nebo starší, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci s Promus Premier (samotným) stentem uvolňujícím léčivo
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší
- Podstoupil PCI s Promus Premier (sám) DES
Kritéria vyloučení:
- Podstoupil PCI s jiným DES než Promus Premier během stejné indexové procedury
- Pacienti, kteří neužívají nebo nemohou užívat duální protidestičkovou léčbu (aspirin plus klopidogrel, prasugrel nebo tikagrelor)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Promus Premier
pozorovací údaje
|
porovnat data
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažná nežádoucí srdeční příhoda
Časové okno: 1 rok
|
složený ze smrti ze všech příčin, infarktu myokardu Q-vlnou a revaskularizace cílových cév
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REWARDS Premier TLX
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorovací
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Mayo ClinicDokončeno