JUTALMAK Premier Taxus-Liberte vs Xience V
2016. július 13. frissítette: Medstar Health Research Institute
REWARDS – Premier TLX (nyilvántartási tapasztalat a WAshington Hospital Centerben, DeS – Premier Taxus-Liberte vs Xience V)
Multicentrikus, retrospektív regiszter, amely kiindulási, klinikai, eljárási, kórházi és 9-12 hónapos követési adatokat gyűjt a Promus Premier gyógyszerelúciós stenttel kezelt betegek jelentős nemkívánatos kardiális eseményeinek összehasonlításához a REWARDS-TLX regiszterből már gyűjtött adatokkal, amelyben a betegek Taxus Liberte vagy XIENCE V gyógyszer eluáló stentet kapott.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
917
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Férfi vagy nő, 18 éves vagy idősebb betegek, akik Promus Premier (egyedül) gyógyszer eluáló stenttel perkután koszorúér beavatkozáson estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb betegek
- PCI-n ment keresztül a Promus Premier (egyedül) DES-szel
Kizárási kritériumok:
- PCI-n ment keresztül egy nem Promus Premier DES-sel ugyanazon indexelési eljárás során
- Kettős thrombocyta-aggregáció-gátló kezelést nem szedő betegek (aszpirin plusz klopidogrél, prasugrel vagy ticagrelor)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Promus Premier
megfigyelési adatok
|
összehasonlítani az adatokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelentős szívelégtelenség
Időkeret: 1 év
|
minden okú halálozás, Q-hullámú miokardiális infarktus és célér revaszkularizáció összetettsége
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REWARDS Premier TLX
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .