RÉCOMPENSES Premier Taxus-Liberté vs Xience V
13 juillet 2016 mis à jour par: Medstar Health Research Institute
REWARDS-Premier TLX (Registry Experience at the WAshington Hospital Center, DeS - Premier Taxus-Liberte vs Xience V)
Registre rétrospectif multicentrique pour recueillir des données de base, cliniques, procédurales, à l'hôpital et de suivi de 9 à 12 mois afin de comparer les événements cardiaques indésirables majeurs chez les patients recevant un stent à élution de médicament Promus Premier aux données déjà recueillies à partir du registre REWARDS-TLX dans lequel les patients reçu soit le stent à élution médicamenteuse Taxus Liberté ou XIENCE V.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
917
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de sexe masculin ou féminin, âgés de 18 ans ou plus, ayant subi une intervention coronarienne percutanée avec un stent à élution médicamenteuse Promus Premier (seul)
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans ou plus
- A subi PCI avec Promus Premier (seul) DES
Critère d'exclusion:
- A subi une PCI avec un DES non-Promus Premier au cours de la même procédure d'indexation
- Patients ne prenant pas ou ne pouvant pas prendre de bithérapie antiplaquettaire (aspirine plus clopidogrel, prasugrel ou ticagrélor)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Promus Premier
données d'observation
|
comparer les données
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événement cardiaque indésirable majeur
Délai: 1 an
|
composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde à onde Q et de revascularisation du vaisseau cible
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2014
Première publication (Estimation)
3 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REWARDS Premier TLX
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .