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PREMI Premier Taxus-Liberte contro Xience V

13 luglio 2016 aggiornato da: Medstar Health Research Institute

PREMI-Premier TLX (Registry Experience presso il WAshington Hospital CenteR, DeS - Premier Taxus-Liberte vs Xience V)

Registro retrospettivo multicentrico per raccogliere dati al basale, clinici, procedurali, in ospedale e di follow-up a 9-12 mesi per confrontare gli eventi cardiaci avversi maggiori nei pazienti trattati con stent a rilascio di farmaco Promus Premier con i dati già raccolti dal registro REWARDS-TLX in cui i pazienti ricevuto lo stent a rilascio di farmaco Taxus Liberte o XIENCE V.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

917

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Washington Hospital Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso maschile o femminile, di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a intervento coronarico percutaneo con stent a rilascio di farmaco Promus Premier (da solo)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Sottoposto a PCI con Promus Premier (solo) DES

Criteri di esclusione:

  • Sottoposto a PCI con un DES Premier non Promus durante la stessa procedura di indicizzazione
  • Pazienti che non assumono o non possono assumere la doppia terapia antipiastrinica (aspirina più clopidogrel, prasugrel o ticagrelor)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Promus Premier
dati osservativi
Altro: Osservativo
confrontare i dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento cardiaco avverso maggiore
Lasso di tempo: 1 anno
composito di morte per tutte le cause, infarto del miocardio con onda Q e rivascolarizzazione del vaso bersaglio
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

3 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REWARDS Premier TLX

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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