BELONINGEN Premier Taxus-Liberte vs Xience V
13 juli 2016 bijgewerkt door: Medstar Health Research Institute
BELONINGEN-Premier TLX (registerervaring in het WAshington Hospital Centre, DeS - Premier Taxus-Liberte vs Xience V)
Multicenter, retrospectief register om baseline-, klinische, procedurele, in het ziekenhuis en 9-12 maanden follow-upgegevens te verzamelen om ernstige cardiale bijwerkingen bij patiënten die een Promus Premier-medicijnafgevende stent krijgen te vergelijken met gegevens die al zijn verzameld uit het REWARDS-TLX-register waarin patiënten ontving ofwel de Taxus Liberte of XIENCE V drug eluting stent.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
917
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten, mannelijk of vrouwelijk, 18 jaar of ouder die percutane coronaire interventie hebben ondergaan met Promus Premier (alleen) drug-eluting stent
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder
- Onderging PCI met Promus Premier (alleen) DES
Uitsluitingscriteria:
- Onderging PCI met een niet-Promus Premier DES tijdens dezelfde indexprocedure
- Patiënten die geen dubbele antibloedplaatjestherapie gebruiken of niet kunnen gebruiken (aspirine plus clopidogrel, prasugrel of ticagrelor)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Promus premier
observationele gegevens
|
gegevens vergelijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstige nadelige cardiale gebeurtenis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
samenstelling van overlijden door alle oorzaken, Q-golf-myocardinfarct en revascularisatie van het doelvat
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REWARDS Premier TLX
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .