RECOMPENSAS Premier Taxus-Liberte x Xience V
13 de julho de 2016 atualizado por: Medstar Health Research Institute
REWARDS-Premier TLX (Registry Experience at the WAshington Hospital Center, DeS - Premier Taxus-Liberte vs Xience V)
Registro retrospectivo multicêntrico para coletar dados basais, clínicos, de procedimentos, hospitalares e de acompanhamento de 9 a 12 meses para comparar eventos cardíacos adversos maiores em pacientes recebendo stent eluidor de drogas Promus Premier com dados já coletados do registro REWARDS-TLX em que os pacientes receberam o stent eluidor de drogas Taxus Liberte ou XIENCE V.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
917
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo masculino ou feminino, com 18 anos ou mais, submetidos a intervenção coronária percutânea com stent farmacológico Promus Premier (isolado)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais
- Submeteu-se a PCI com Promus Premier (sozinho) DES
Critério de exclusão:
- Foi submetido a PCI com um DES Premier não Promus durante o mesmo procedimento de indexação
- Pacientes que não fazem ou não podem fazer terapia antiplaquetária dupla (aspirina mais clopidogrel, prasugrel ou ticagrelor)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Promus Premier
dados observacionais
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comparar dados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evento cardíaco adverso maior
Prazo: 1 ano
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composto de morte por todas as causas, infarto do miocárdio com onda Q e revascularização do vaso alvo
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REWARDS Premier TLX
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