НАГРАДЫ Premier Taxus-Liberte против Xience V
13 июля 2016 г. обновлено: Medstar Health Research Institute
REWARDS-Premier TLX (Опыт регистрации в WAshington Hospital Center, DeS — Premier Taxus-Liberte vs Xience V)
Многоцентровый ретроспективный реестр для сбора исходных, клинических, процедурных, стационарных данных и данных наблюдения через 9-12 месяцев для сравнения серьезных неблагоприятных сердечных событий у пациентов, получающих стент с лекарственным покрытием Promus Premier, с данными, уже собранными из реестра REWARDS-TLX, в которых пациенты установлен либо Taxus Liberte, либо стент с лекарственным покрытием XIENCE V.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
917
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше, перенесшие чрескожное коронарное вмешательство с использованием стента с лекарственным покрытием Promus Premier (только)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Прошел ЧКВ с Promus Premier (только) DES
Критерий исключения:
- Прошел ЧКВ с DES, не относящимся к Promus Premier, во время той же процедуры индексации.
- Пациенты, которые не принимают или не могут принимать двойную антитромбоцитарную терапию (аспирин плюс клопидогрел, прасугрел или тикагрелор)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Промус Премьер
данные наблюдений
|
сравнить данные
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезное неблагоприятное сердечное событие
Временное ограничение: 1 год
|
комбинация смерти от всех причин, инфаркта миокарда с зубцом Q и реваскуляризации целевого сосуда
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REWARDS Premier TLX
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .