BELOHNUNGEN Premier Taxus-Liberte gegen Xience V
13. Juli 2016 aktualisiert von: Medstar Health Research Institute
REWARDS-Premier TLX (Registrierungserfahrung im WAshington Hospital Centre, DeS – Premier Taxus-Liberte vs. Xience V)
Multizentrisches, retrospektives Register zur Erfassung von Ausgangs-, klinischen, verfahrensbezogenen, Krankenhaus- und 9-12-monatigen Nachbeobachtungsdaten, um schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse bei Patienten, die einen medikamentenfreisetzenden Promus Premier-Stent erhalten, mit Daten zu vergleichen, die bereits aus dem REWARDS-TLX-Register erfasst wurden, bei dem Patienten entweder den medikamentenfreisetzenden Stent Taxus Liberte oder XIENCE V erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
917
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Washington Hospital Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, männlich oder weiblich, 18 Jahre oder älter, die sich einer perkutanen Koronarintervention mit dem medikamentenfreisetzenden Stent Promus Premier (allein) unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren
- PCI wurde mit Promus Premier (allein) DES durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Im Rahmen desselben Indexverfahrens wurde eine PCI mit einem Nicht-Promus-Premier-DES durchgeführt
- Patienten, die keine duale Thrombozytenaggregationshemmung (Aspirin plus Clopidogrel, Prasugrel oder Ticagrelor) einnehmen oder nicht einnehmen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Promus Premier
Beobachtungsdaten
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Daten vergleichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwerwiegendes unerwünschtes kardiales Ereignis
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Kombination aus Gesamttod, Q-Wellen-Myokardinfarkt und Revaskularisation des Zielgefäßes
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REWARDS Premier TLX
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