Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NAGRODY Premier Taxus-Liberte vs Xience V

13 lipca 2016 zaktualizowane przez: Medstar Health Research Institute

NAGRODY-Premier TLX (Registry Experience at the Washington Hospital Center, DeS - Premier Taxus-Liberte vs Xience V)

Wieloośrodkowy, retrospektywny rejestr do zbierania danych wyjściowych, klinicznych, proceduralnych, szpitalnych i obserwacji po 9-12 miesiącach w celu porównania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych u pacjentów otrzymujących stent uwalniający lek Promus Premier z danymi już zebranymi z rejestru REWARDS-TLX, w którym pacjenci otrzymał stent uwalniający lek Taxus Liberte lub XIENCE V.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

917

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Washington Hospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starsi, którzy przeszli przezskórną interwencję wieńcową z użyciem stentu uwalniającego lek Promus Premier (sam)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  • Przeszedł PCI z Promus Premier (sam) DES

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszedł PCI z innym niż Promus Premier DES podczas tej samej procedury indeksowania
  • Pacjenci, którzy nie przyjmują lub nie mogą stosować podwójnej terapii przeciwpłytkowej (aspiryna plus klopidogrel, prasugrel lub tikagrelor)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Promus Premier
dane obserwacyjne
porównać dane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne niepożądane zdarzenie sercowe
Ramy czasowe: 1 rok
złożony ze zgonu z dowolnej przyczyny, zawału mięśnia sercowego z załamkiem Q i rewaskularyzacji naczynia docelowego
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Obserwacyjny

Subskrybuj