- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02256527
RECOMPENSAS Premier Taxus-Liberté vs Xience V
13 de julio de 2016 actualizado por: Medstar Health Research Institute
RECOMPENSAS-Premier TLX (Experiencia de Registro en el WAshington Hospital Center, DeS - Premier Taxus-Liberte vs Xience V)
Registro retrospectivo multicéntrico para recopilar datos iniciales, clínicos, de procedimientos, en el hospital y de seguimiento de 9 a 12 meses para comparar eventos cardíacos adversos importantes en pacientes que reciben el stent liberador de fármaco Promus Premier con datos ya recopilados del registro REWARDS-TLX en el que los pacientes recibió el stent liberador de fármacos Taxus Liberté o XIENCE V.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
917
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes masculinos o femeninos, mayores de 18 años que se hayan sometido a una intervención coronaria percutánea con stent liberador de fármaco Promus Premier (solo)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Se sometió a PCI con Promus Premier (solo) DES
Criterio de exclusión:
- Se sometió a PCI con un Premier DES no Promus durante el mismo procedimiento de índice
- Pacientes que no toman o no pueden tomar terapia antiplaquetaria dual (aspirina más clopidogrel, prasugrel o ticagrelor)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Promo Premier
datos observacionales
|
comparar datos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evento cardíaco adverso mayor
Periodo de tiempo: 1 año
|
combinación de muerte por todas las causas, infarto de miocardio con onda Q y revascularización del vaso diana
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REWARDS Premier TLX
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .