BELONING Premier Taxus-Liberte vs Xience V
13 juli 2016 uppdaterad av: Medstar Health Research Institute
REWARDS-Premier TLX (Registry Experience at the WAshington Hospital CentreR, DeS - Premier Taxus-Liberte vs Xience V)
Multicenter, retrospektivt register för att samla in baslinjedata, kliniska, procedurmässiga, på sjukhus och 9-12 månaders uppföljningsdata för att jämföra allvarliga hjärthändelser hos patienter som får Promus Premier läkemedelsavgivande stent med data som redan samlats in från REWARDS-TLX-registret där patienter fick antingen Taxus Liberte- eller XIENCE V-läkemedelsstenten.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
917
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter, män eller kvinnor, 18 år eller äldre som har genomgått perkutan kranskärlsintervention med Promus Premier (ensam) läkemedelsavgivande stent
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller äldre
- Genomgick PCI med Promus Premier (ensam) DES
Exklusions kriterier:
- Genomgick PCI med en icke-Promus Premier DES under samma indexprocedur
- Patienter som inte tar, eller inte kan ta, dubbel trombocythämmande behandling (aspirin plus klopidogrel, prasugrel eller ticagrelor)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Promus Premier
observationsdata
|
jämföra data
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stor oönskad hjärthändelse
Tidsram: 1 år
|
sammansatt av dödsfall av alla orsaker, Q-vågs hjärtinfarkt och revaskularisering av målkärl
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
3 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REWARDS Premier TLX
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .