健康な男性ボランティアにおけるチプラナビルと BILR 355 BS プラス リトナビルとの間の薬物動態学的相互作用

包含基準:

• 年齢 19 歳以上 60 歳未満
• BMI≧18.5かつBMI≦29.9kg/m2
• -グッドクリニカルプラクティス（GCP）および現地の規制に従って、研究への入場前に署名および日付入りの書面によるインフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

• -現在（過去30日以内に症状がある）および医学的に関連する胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫またはホルモン障害
• 消化管手術（虫垂切除を除く）
• -現在アクティブな（過去30日以内に症状がある）中枢神経系の疾患（てんかんなど）または精神障害または神経障害
• 関連する起立性低血圧、失神の呪文または停電の病歴
• アレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）の病歴で、治験責任医師が判断した試験に関連すると考えられるもの
• -治験薬の投与前の1か月以内または治験中の半減期が長い（> 24時間）薬物の摂取（疑わしい場合は臨床モニターで確認）
• -投与前または試験中の10日以内の薬物の使用は、プロトコル作成時の知識に基づいて試験の結果に合理的に影響を与える可能性があります（疑わしい場合は臨床モニターで確認してください）
• -投与前1か月以内または治験中の治験薬による別の治験への参加
• 現在の喫煙者または過去30日以内に喫煙した
• アルコール（1日60g以上）または薬物乱用（違法な処方薬または非処方薬または乱用薬物の尿検査が陽性）
• 最近の献血（投与前または試験中の56日以内に100mL以上）
• -過度の身体活動（治験薬投与前の1週間以内または治験中）
• -調査官の判断によると、スクリーニング時に臨床的に関連する正常な参照範囲外の検査値
• プロトコルで要求される食事療法を遵守できない
• 慢性または関連する急性感染症
• B型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルスに感染している（B型肝炎表面抗原またはC型肝炎抗体陽性と定義）
• -陽性のHIV ELISA検査によって定義されたHIV-1感染