このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ArmeoSenso - 報酬

2020年8月11日 更新者：Cereneo AG

ArmeoSenso - ウェアラブル運動センサーに基づく腕障害患者の報酬のある治療と報酬のない治療

この研究では、コンピューターベースの腕のリハビリテーションプログラムにおける動機付け/報酬機能の使用を調査しています。 被験者の半数は、標準的な治療を受けるほかに、視覚効果を備えたゲームのようなシナリオを提供し、レベルを正常に完了した場合には金銭的報酬が提供されるコンピューターベースのプログラムに参加します。一方、残りの半数は、視覚効果のない同様のプログラムに参加します。またはお金を稼ぐ可能性。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

ご褒美はトレーニングへのモチベーションを高めるだけでなく、ドーパミン作動性の脳構造の活性化を介して運動スキルの学習にも影響を与えることが示されています。 目標指向のタスクでは、目標達成に関する情報を受け取ることにはやりがいがあり、パフォーマンスが金銭的な影響を与える場合には、その価値はさらに高まります。 コンピュータ ゲームでは、目標が達成されたとき (目標に到達したときなど)、爆発やその他の顕著な刺激を提示することで、この種の情報を強化することがよくあります。 現在の研究では、2 つのバージョンで提供されるこのようなコンピューター ゲームに基づいた腕のリハビリテーション プログラムの結果を調査しています。 脳卒中患者は、障害のある腕を使って目標指向の動作を行うように求められます。 動きは、コンピュータ画面上の仮想腕の動きに変換されます。 目標は「流星」であり、仮想アームに捕らえられなければ、落下した惑星が破壊される恐れがあります。 コンピューター ゲームの 1 つのバージョンでは、多数の視覚効果を含む最先端のグラフィックスが提供され、地球の保護に成功した場合には金銭的な報酬に関する情報が提供されますが、プログラムのもう 1 つのバージョンでは、概略的なグラフィック オブジェクトのみが提供されます。 トレーニング時間と強度は一定に保たれ、標準的な臨床運動評価を含む結果の測定値がグループ間で比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Wald、スイス
        • Zuercher Reha Zentrum Wald
    • Lucerne
      • Vitznau、Lucerne、スイス、6354
        • Cereneo, Center For Rehabilitation and Neurology
    • Zug
      • Unterägeri、Zug、スイス、6314
        • Klinik Adelheid

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中生存者（最大 脳卒中後100日）
  • 上肢の運動障害
  • 患者は麻痺のある腕を重力に逆らって持ち上げることができる
  • 患者は水平面内で少なくとも 20x20 cm 手を動かすことができる
  • 患者は参加する能力があり、参加する意欲がある
  • 患者はインフォームドコンセントに署名しています

除外基準:

  • 重度の失語症（口頭による指示の障害）
  • 重度の認知症（指示を理解する能力が損なわれている）
  • 重度のうつ病（トレーニング意欲の低下）
  • 関連する（研究者の判断による）視覚的知覚の障害、（コンピュータ画面上の目標とフィードバックの認識の障害）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高いインセンティブ
視覚効果と金銭的報酬を含むゲームバージョン
行動：高いインセンティブ
被験者は腕を使ってコンピュータ画面上の仮想アームを制御し、隕石による惑星の破壊を防ぐ必要がある。 ゲームには視覚効果と金銭的報酬が含まれます。
アクティブコンパレータ：インセンティブが低い
視覚効果や金銭的報酬のないゲームバージョン
行動：インセンティブが低い
被験者は腕を使ってコンピューター画面上の仮想の「手」を制御し、物体が底に到達するのを防ぐ必要があります。 ゲームには視覚効果や金銭的報酬は含まれません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ArmeoSenso の変更 - ハンドワークスペース
時間枠：各トレーニング訪問ごとに評価 (つまり、2 日目から 22 日目までの 3 週間にわたって 15 回の訪問): 主な結果は、トレーニング介入による手の作業スペースの変化です。
被験者はゲームの姿勢で座りながら、影響を受けた腕をあらゆる方向に可能な限り動かします。 移動範囲が記録されます。
各トレーニング訪問ごとに評価 (つまり、2 日目から 22 日目までの 3 週間にわたって 15 回の訪問): 主な結果は、トレーニング介入による手の作業スペースの変化です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モチベーションアンケート
時間枠：トレーニング訪問ごとに評価 (つまり、2 日目から 22 日目までの 3 週間で 15 回の訪問)
トレーニングに対するモチベーションを測定します。
トレーニング訪問ごとに評価 (つまり、2 日目から 22 日目までの 3 週間で 15 回の訪問)
ウルフ運動機能テスト
時間枠：ベースライン（1日目）、トレーニング後（23日目±5日）、トレーニング後3か月後（113日目±7日）。トレーニングは 3 週間続きます (1 勤務日に 1 回、15 回の訪問)
時間制限された機能的なタスクを通じて上肢の運動能力を定量化します。
ベースライン（1日目）、トレーニング後（23日目±5日）、トレーニング後3か月後（113日目±7日）。トレーニングは 3 週間続きます (1 勤務日に 1 回、15 回の訪問)
Fugl-Meyer 評価上肢
時間枠：ベースライン（1日目）、トレーニング後（23日目±5日）、トレーニング後3か月後（113日目±7日）。トレーニングは 3 週間続きます (1 勤務日に 1 回、15 回の訪問)
運動障害を測定します。
ベースライン（1日目）、トレーニング後（23日目±5日）、トレーニング後3か月後（113日目±7日）。トレーニングは 3 週間続きます (1 勤務日に 1 回、15 回の訪問)
ボックスとブロックのテスト
時間枠：ベースライン（1日目）、トレーニング後（23日目±5日）、トレーニング後3か月後（113日目±7日）。トレーニングは 3 週間続きます (1 勤務日に 1 回、15 回の訪問)
全体的な手先の器用さを測定します。
ベースライン（1日目）、トレーニング後（23日目±5日）、トレーニング後3か月後（113日目±7日）。トレーニングは 3 週間続きます (1 勤務日に 1 回、15 回の訪問)
ArmeoSenso: ポインティング タスク
時間枠：トレーニング訪問ごとに評価 (つまり、2 日目から 22 日目までの 3 週間で 15 回の訪問)
目標は、対象者の正面の横断面にあるターゲットに到達することです。ターゲットの数と時間を指定します。
トレーニング訪問ごとに評価 (つまり、2 日目から 22 日目までの 3 週間で 15 回の訪問)
モーター活動ログ 14 (MAL-14)
時間枠：ベースライン（1日目）、トレーニング後（23日目±5日）、トレーニング後3か月後（113日目±7日）。トレーニングは 3 週間続きます (1 勤務日に 1 回、15 回の訪問)
自己申告による運動能力。
ベースライン（1日目）、トレーニング後（23日目±5日）、トレーニング後3か月後（113日目±7日）。トレーニングは 3 週間続きます (1 勤務日に 1 回、15 回の訪問)
バーセルインデックス
時間枠：ベースライン（1日目）、トレーニング後（23日目±5日）、トレーニング後3か月後（113日目±7日）。トレーニングは 3 週間続きます (1 勤務日に 1 回、15 回の訪問)
日常生活における自立度の尺度。
ベースライン（1日目）、トレーニング後（23日目±5日）、トレーニング後3か月後（113日目±7日）。トレーニングは 3 週間続きます (1 勤務日に 1 回、15 回の訪問)
NIHSS
時間枠：ベースライン（1日目）、トレーニング後（23日目±5日）、トレーニング後3か月後（113日目±7日）。トレーニングは 3 週間続きます (1 勤務日に 1 回、15 回の訪問)
脳卒中の重症度の尺度。
ベースライン（1日目）、トレーニング後（23日目±5日）、トレーニング後3か月後（113日目±7日）。トレーニングは 3 週間続きます (1 勤務日に 1 回、15 回の訪問)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cereneo AG

協力者

University of Zurich

捜査官

  • 主任研究者：Andreas Luft, Prof.、University of Zurich, University Hospital Zurich

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月27日

一次修了 (実際)

2019年10月28日

研究の完了 (実際)

2019年10月28日

試験登録日

最初に提出

2014年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月2日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月11日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EKNZ (LU) 13079

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する