Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ArmeoSenso - Nagroda

11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Cereneo AG

ArmeoSenso - nagradzająca vs. nienagradzająca terapia pacjentów z upośledzeniem ramion w oparciu o nadające się do noszenia czujniki ruchu

Niniejsze badanie dotyczy wykorzystania funkcji motywujących/nagradzających w komputerowym programie rehabilitacji ramion. Połowa badanych weźmie udział, oprócz standardowej terapii, w programie komputerowym dostarczającym scenariusz przypominający grę z efektami wizualnymi i nagrodami pieniężnymi w przypadku pomyślnego ukończenia poziomu, podczas gdy druga połowa weźmie udział w podobnym programie bez efektów wizualnych lub możliwość zarobienia pieniędzy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nagrody nie tylko zwiększają motywację do treningu, ale wykazano również, że wpływają na uczenie się umiejętności motorycznych poprzez aktywację dopaminergicznych struktur mózgu. W zadaniach zorientowanych na cel otrzymywanie informacji o osiągnięciu celu ma wartość nagradzającą, która jest dodatkowo zwiększana, jeśli wykonanie pociąga za sobą konsekwencje finansowe. Gry komputerowe często wzmacniają tego rodzaju informacje, prezentując eksplozje i inne istotne bodźce, gdy cel zostanie osiągnięty (np. cel został osiągnięty). Obecne badanie dotyczy wyników programu rehabilitacji ramion, opartego na takiej grze komputerowej dostarczanej w dwóch wersjach. Pacjenci po udarze mózgu są proszeni o używanie swoich upośledzonych ramion do wykonywania ruchów zorientowanych na cel. Ruchy przekładane są na ruchy wirtualnej ręki na ekranie komputera. Cele to „meteory”, grożące zniszczeniem planety, na którą spadną, jeśli nie zostaną złapane przez wirtualne ramię. Jedna wersja gry komputerowej dostarcza najnowocześniejszą grafikę zawierającą szereg efektów wizualnych oraz, jeśli planeta została skutecznie chroniona, informację o nagrodzie pieniężnej, podczas gdy druga wersja programu dostarcza jedynie schematyczne obiekty graficzne. Czas i intensywność treningu są stałe, a miary wyników, w tym standardowe kliniczne oceny motoryczne, są porównywane między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Wald, Szwajcaria
        • Zuercher Reha Zentrum Wald
    • Lucerne
      • Vitznau, Lucerne, Szwajcaria, 6354
        • Cereneo, Center For Rehabilitation and Neurology
    • Zug
      • Unterägeri, Zug, Szwajcaria, 6314
        • Klinik Adelheid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoba, która przeżyła udar mózgu (maks. 100 dni po udarze)
  • deficyty motoryczne kończyn górnych
  • pacjent może unieść niedowładne ramię wbrew grawitacji
  • pacjent może poruszać ręką o co najmniej 20x20 cm w płaszczyźnie poziomej
  • pacjent jest zdolny i chętny do udziału
  • pacjent podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka afazja (upośledzająca instrukcje słowne)
  • ciężka demencja (upośledzająca zdolność rozumienia instrukcji)
  • ciężka depresja (osłabienie motywacji do treningu)
  • istotne (w ocenie badacza) upośledzenie percepcji wzrokowej, (upośledzenie postrzegania celów i informacji zwrotnych na ekranie komputera)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wysoka motywacja
wersja gry zawierająca efekty wizualne i nagrody pieniężne
Behawioralne: wysoka motywacja
Badani muszą używać swoich ramion, aby kontrolować wirtualne ramię na ekranie komputera, aby zapobiec zniszczeniu planety przez meteoryty. Gra zawiera efekty wizualne i nagrody pieniężne.
Aktywny komparator: niska motywacja
wersja gry bez efektów wizualnych i nagród pieniężnych
Behawioralne: niska motywacja
Badani są zobowiązani do używania rąk w celu kontrolowania wirtualnej „dłoni” na ekranie komputera, aby zapobiec przedostawaniu się przedmiotów na dno. Gra nie zawiera efektów wizualnych ani nagród pieniężnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ArmeoSenso - ręczna przestrzeń robocza
Ramy czasowe: Oceniane dla każdej wizyty szkoleniowej (tj. 15 wizyt w ciągu 3 tygodni między dniem 2 a dniem 22): Głównym rezultatem jest zmiana miejsca pracy rąk w porównaniu z interwencją szkoleniową.
Badany porusza chorą ręką jak najdalej we wszystkich kierunkach, siedząc w pozycji do gry. Rejestrowany jest zasięg ruchu.
Oceniane dla każdej wizyty szkoleniowej (tj. 15 wizyt w ciągu 3 tygodni między dniem 2 a dniem 22): Głównym rezultatem jest zmiana miejsca pracy rąk w porównaniu z interwencją szkoleniową.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz motywacji
Ramy czasowe: Oceniane dla każdej wizyty szkoleniowej (tj. 15 wizyt w ciągu 3 tygodni między dniem 2 a dniem 22)
Mierzy motywację do treningu.
Oceniane dla każdej wizyty szkoleniowej (tj. 15 wizyt w ciągu 3 tygodni między dniem 2 a dniem 22)
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1), po treningu (dzień 23 ± 5 dni) i 3 miesiące po treningu (dzień 113 ± 7 dni); szkolenie trwa 3 tygodnie (15 wizyt, jedna na dzień roboczy)
Określa ilościowo zdolność motoryczną kończyn górnych poprzez zadania czasowe i funkcjonalne.
Wartość wyjściowa (dzień 1), po treningu (dzień 23 ± 5 dni) i 3 miesiące po treningu (dzień 113 ± 7 dni); szkolenie trwa 3 tygodnie (15 wizyt, jedna na dzień roboczy)
Ocena Fugla-Meyera kończyny górnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1), po treningu (dzień 23 ± 5 dni) i 3 miesiące po treningu (dzień 113 ± 7 dni); szkolenie trwa 3 tygodnie (15 wizyt, jedna na dzień roboczy)
Mierzy upośledzenie ruchowe.
Wartość wyjściowa (dzień 1), po treningu (dzień 23 ± 5 dni) i 3 miesiące po treningu (dzień 113 ± 7 dni); szkolenie trwa 3 tygodnie (15 wizyt, jedna na dzień roboczy)
Test pudełek i bloków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1), po treningu (dzień 23 ± 5 dni) i 3 miesiące po treningu (dzień 113 ± 7 dni); szkolenie trwa 3 tygodnie (15 wizyt, jedna na dzień roboczy)
Mierzy dużą sprawność manualną.
Wartość wyjściowa (dzień 1), po treningu (dzień 23 ± 5 dni) i 3 miesiące po treningu (dzień 113 ± 7 dni); szkolenie trwa 3 tygodnie (15 wizyt, jedna na dzień roboczy)
ArmeoSenso: zadanie wskazujące
Ramy czasowe: Oceniane dla każdej wizyty szkoleniowej (tj. 15 wizyt w ciągu 3 tygodni między dniem 2 a dniem 22)
Celem jest dotarcie do celów w płaszczyźnie poprzecznej przed badanym: liczba celów i czas.
Oceniane dla każdej wizyty szkoleniowej (tj. 15 wizyt w ciągu 3 tygodni między dniem 2 a dniem 22)
Dziennik aktywności motorycznej 14 (MAL-14)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1), po treningu (dzień 23 ± 5 dni) i 3 miesiące po treningu (dzień 113 ± 7 dni); szkolenie trwa 3 tygodnie (15 wizyt, jedna na dzień roboczy)
Zgłoszona przez siebie zdolność poruszania się.
Wartość wyjściowa (dzień 1), po treningu (dzień 23 ± 5 dni) i 3 miesiące po treningu (dzień 113 ± 7 dni); szkolenie trwa 3 tygodnie (15 wizyt, jedna na dzień roboczy)
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1), po treningu (dzień 23 ± 5 dni) i 3 miesiące po treningu (dzień 113 ± 7 dni); szkolenie trwa 3 tygodnie (15 wizyt, jedna na dzień roboczy)
Miara niezależności w życiu codziennym.
Wartość wyjściowa (dzień 1), po treningu (dzień 23 ± 5 dni) i 3 miesiące po treningu (dzień 113 ± 7 dni); szkolenie trwa 3 tygodnie (15 wizyt, jedna na dzień roboczy)
NIHSS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1), po treningu (dzień 23 ± 5 dni) i 3 miesiące po treningu (dzień 113 ± 7 dni); szkolenie trwa 3 tygodnie (15 wizyt, jedna na dzień roboczy)
Miara ciężkości udaru.
Wartość wyjściowa (dzień 1), po treningu (dzień 23 ± 5 dni) i 3 miesiące po treningu (dzień 113 ± 7 dni); szkolenie trwa 3 tygodnie (15 wizyt, jedna na dzień roboczy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cereneo AG

Współpracownicy

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas Luft, Prof., University of Zurich, University Hospital Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EKNZ (LU) 13079

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj