Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ArmeoSenso - Belöning

11 augusti 2020 uppdaterad av: Cereneo AG

ArmeoSenso - givande vs. icke-belönande terapi av patienter med armnedsättningar baserad på bärbara rörelsesensorer

Denna studie undersöker användningen av motiverande/belönande funktioner i ett datorbaserat armrehabiliteringsprogram. Hälften av försökspersonerna kommer att delta, förutom att få standardterapi, i ett datorbaserat program som ger ett spelliknande scenario med visuella effekter och monetära belöningar vid framgångsrik nivåavslutning, medan den andra hälften kommer att delta i ett liknande program utan visuella effekter eller möjligheten att tjäna pengar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Belöningar ökar inte bara motivationen att träna, utan har också visat sig påverka motorisk inlärning via aktivering av dopaminerga hjärnstrukturer. I målinriktade uppgifter har att ta emot information om måluppfyllelse ett givande värde, som höjs ytterligare om prestation får ekonomiska konsekvenser. Datorspel stärker ofta denna typ av information genom att presentera explosioner och andra framträdande stimuli när ett mål uppnås (t.ex. ett mål har uppnåtts). Den aktuella studien undersöker resultatet av ett armrehabiliteringsprogram, baserat på ett sådant datorspel levererat i två versioner. Strokepatienter uppmanas att använda sina handikappade armar för att utföra målinriktade rörelser. Rörelser översätts till rörelser av en virtuell arm på en datorskärm. Mål är "meteorer", som hotar att förstöra en planet som de faller på, om de inte fångas av den virtuella armen. En version av datorspelet levererar toppmodern grafik inklusive ett antal visuella effekter och, om planeten skyddades framgångsrikt, information om en monetär belöning, medan den andra versionen av programmet endast levererar schematiska grafiska objekt. Träningstid och intensitet hålls konstant och utfallsmått, inklusive vanliga kliniska motoriska bedömningar, jämförs mellan grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Wald, Schweiz
        • Zuercher Reha Zentrum Wald
    • Lucerne
      • Vitznau, Lucerne, Schweiz, 6354
        • Cereneo, Center For Rehabilitation and Neurology
    • Zug
      • Unterägeri, Zug, Schweiz, 6314
        • Klinik Adelheid

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • överlevande stroke (max. 100 dagar efter stroke)
  • motoriska underskott i övre extremiteterna
  • patienten kan lyfta den paretiska armen mot gravitationen
  • patienten kan röra handen minst 20x20 cm i ett horisontellt plan
  • patienten kan och vill delta
  • patienten har undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • svår afasi (försämrad verbala instruktioner)
  • svår demens (försämrar förmågan att förstå instruktioner)
  • svår depression (försämrar motivationen att träna)
  • relevant (enligt utredarens bedömning) försämring av synuppfattning, (försämrad uppfattning om mål och feedback på datorskärmen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: högt incitament
spelversion inklusive visuella effekter och monetära belöningar
Beteende: högt incitament
Försökspersoner måste använda sina armar för att kontrollera en virtuell arm på en datorskärm för att förhindra meteorer från att förstöra en planet. Spelet innehåller visuella effekter och monetära belöningar.
Aktiv komparator: lågt incitament
spelversion utan visuella effekter eller monetära belöningar
Beteende: lågt incitament
Försökspersoner måste använda sina armar för att styra en virtuell "hand" på en datorskärm för att förhindra föremål från att nå botten. Spelet inkluderar inte visuella effekter eller monetära belöningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ArmeoSenso - handarbetsyta
Tidsram: Bedömd för varje träningsbesök (dvs. 15 besök under 3 veckor mellan dag 2 och dag 22): Huvudresultatet är förändringen i handarbetsytan under träningsinterventionen.
Försökspersonen flyttar den drabbade armen så långt som möjligt i alla riktningar medan han sitter i en spelställning. Rörelseavståndet registreras.
Bedömd för varje träningsbesök (dvs. 15 besök under 3 veckor mellan dag 2 och dag 22): Huvudresultatet är förändringen i handarbetsytan under träningsinterventionen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motivationsfrågeformulär
Tidsram: Bedöms för varje träningsbesök (dvs 15 besök under 3 veckor mellan dag 2 och dag 22)
Mäter motivationen att träna.
Bedöms för varje träningsbesök (dvs 15 besök under 3 veckor mellan dag 2 och dag 22)
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: Baslinje (dag 1), efter träning (dag 23 ± 5 dagar) och 3 månader efter träning (dag 113 ± 7 dagar); utbildningen pågår i 3 veckor (15 besök, ett per arbetsdag)
Kvantifierar överextremiteternas motoriska förmåga genom tidsinställda och funktionella uppgifter.
Baslinje (dag 1), efter träning (dag 23 ± 5 dagar) och 3 månader efter träning (dag 113 ± 7 dagar); utbildningen pågår i 3 veckor (15 besök, ett per arbetsdag)
Fugl-Meyer Bedömning övre extremitet
Tidsram: Baslinje (dag 1), efter träning (dag 23 ± 5 dagar) och 3 månader efter träning (dag 113 ± 7 dagar); utbildningen pågår i 3 veckor (15 besök, ett per arbetsdag)
Mäter motorisk funktionsnedsättning.
Baslinje (dag 1), efter träning (dag 23 ± 5 dagar) och 3 månader efter träning (dag 113 ± 7 dagar); utbildningen pågår i 3 veckor (15 besök, ett per arbetsdag)
Box och block test
Tidsram: Baslinje (dag 1), efter träning (dag 23 ± 5 dagar) och 3 månader efter träning (dag 113 ± 7 dagar); utbildningen pågår i 3 veckor (15 besök, ett per arbetsdag)
Mäter grov fingerfärdighet.
Baslinje (dag 1), efter träning (dag 23 ± 5 dagar) och 3 månader efter träning (dag 113 ± 7 dagar); utbildningen pågår i 3 veckor (15 besök, ett per arbetsdag)
ArmeoSenso: pekuppgift
Tidsram: Bedöms för varje träningsbesök (dvs 15 besök under 3 veckor mellan dag 2 och dag 22)
Målet är att nå mål i tvärplanet framför motivet: antal mål och tid.
Bedöms för varje träningsbesök (dvs 15 besök under 3 veckor mellan dag 2 och dag 22)
Motoraktivitetslogg 14 (MAL-14)
Tidsram: Baslinje (dag 1), efter träning (dag 23 ± 5 dagar) och 3 månader efter träning (dag 113 ± 7 dagar); utbildningen pågår i 3 veckor (15 besök, ett per arbetsdag)
Självrapporterad rörelseförmåga.
Baslinje (dag 1), efter träning (dag 23 ± 5 dagar) och 3 månader efter träning (dag 113 ± 7 dagar); utbildningen pågår i 3 veckor (15 besök, ett per arbetsdag)
Barthel Index
Tidsram: Baslinje (dag 1), efter träning (dag 23 ± 5 dagar) och 3 månader efter träning (dag 113 ± 7 dagar); utbildningen pågår i 3 veckor (15 besök, ett per arbetsdag)
Mått på självständighet i det dagliga livet.
Baslinje (dag 1), efter träning (dag 23 ± 5 dagar) och 3 månader efter träning (dag 113 ± 7 dagar); utbildningen pågår i 3 veckor (15 besök, ett per arbetsdag)
NIHSS
Tidsram: Baslinje (dag 1), efter träning (dag 23 ± 5 dagar) och 3 månader efter träning (dag 113 ± 7 dagar); utbildningen pågår i 3 veckor (15 besök, ett per arbetsdag)
Mät på svårighetsgraden av stroke.
Baslinje (dag 1), efter träning (dag 23 ± 5 dagar) och 3 månader efter träning (dag 113 ± 7 dagar); utbildningen pågår i 3 veckor (15 besök, ett per arbetsdag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cereneo AG

Samarbetspartners

University of Zurich

Utredare

  • Huvudutredare: Andreas Luft, Prof., University of Zurich, University Hospital Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

28 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

6 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EKNZ (LU) 13079

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på högt incitament

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera