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ArmeoSenso - Belohnung

11. August 2020 aktualisiert von: Cereneo AG

ArmeoSenso – Belohnende vs. nicht belohnende Therapie von Patienten mit Armbeeinträchtigungen basierend auf tragbaren Bewegungssensoren

Diese Studie untersucht den Einsatz motivierender/belohnender Funktionen in einem computergestützten Armrehabilitationsprogramm. Die Hälfte der Probanden nimmt neben der Standardtherapie an einem computergestützten Programm teil, das ein spielähnliches Szenario mit visuellen Effekten und Geldbelohnungen bei erfolgreichem Abschluss des Levels liefert, während die andere Hälfte an einem ähnlichen Programm ohne visuelle Effekte teilnimmt oder die Möglichkeit, Geld zu verdienen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Belohnungen steigern nicht nur die Trainingsmotivation, sondern beeinflussen nachweislich auch das Erlernen motorischer Fähigkeiten durch die Aktivierung dopaminerger Gehirnstrukturen. Bei zielorientierten Aufgaben hat der Erhalt von Informationen über die Zielerreichung einen lohnenden Wert, der noch erhöht wird, wenn die Leistung monetäre Konsequenzen hat. Computerspiele verstärken diese Art der Information oft, indem sie Explosionen und andere markante Reize präsentieren, wenn ein Ziel erreicht wird (z. B. wenn ein Ziel erreicht wurde). Die aktuelle Studie untersucht die Ergebnisse eines Armrehabilitationsprogramms, das auf einem solchen Computerspiel basiert, das in zwei Versionen angeboten wird. Schlaganfallpatienten werden gebeten, ihre beeinträchtigten Arme zu nutzen, um zielgerichtete Bewegungen auszuführen. Bewegungen werden auf einem Computerbildschirm in Bewegungen eines virtuellen Arms übersetzt. Ziele sind „Meteore“, die drohen, einen Planeten zu zerstören, auf den sie fallen, wenn sie nicht vom virtuellen Arm erfasst werden. Eine Version des Computerspiels liefert hochmoderne Grafiken inklusive einer Reihe visueller Effekte und, sofern der Planet erfolgreich geschützt wurde, Informationen über eine Geldprämie, während die andere Version des Programms nur schematische Grafikobjekte liefert. Trainingszeit und -intensität werden konstant gehalten und Ergebnismessungen, einschließlich standardmäßiger klinischer motorischer Beurteilungen, werden zwischen den Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Wald, Schweiz
        • Zuercher Reha Zentrum Wald
    • Lucerne
      • Vitznau, Lucerne, Schweiz, 6354
        • Cereneo, Center For Rehabilitation and Neurology
    • Zug
      • Unterägeri, Zug, Schweiz, 6314
        • Klinik Adelheid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfallüberlebender (max. 100 Tage nach Schlaganfall)
  • motorische Defizite der oberen Extremitäten
  • Der Patient kann den paretischen Arm gegen die Schwerkraft anheben
  • Der Patient kann die Hand mindestens 20 x 20 cm in einer horizontalen Ebene bewegen
  • Der Patient ist in der Lage und bereit, mitzumachen
  • Der Patient hat die Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • schwere Aphasie (Beeinträchtigung verbaler Anweisungen)
  • schwere Demenz (Beeinträchtigung der Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen)
  • schwere Depression (Beeinträchtigung der Trainingsmotivation)
  • relevante (nach Einschätzung des Untersuchers) Beeinträchtigung der visuellen Wahrnehmung (Beeinträchtigung der Wahrnehmung von Zielen und Rückmeldungen auf dem Computerbildschirm)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: hoher Anreiz
Spielversion inklusive visueller Effekte und Geldprämien
Verhalten: hoher Anreiz
Die Probanden müssen ihre Arme benutzen, um einen virtuellen Arm auf einem Computerbildschirm zu steuern und so zu verhindern, dass Meteore einen Planeten zerstören. Das Spiel beinhaltet visuelle Effekte und Geldbelohnungen.
Aktiver Komparator: geringer Anreiz
Spielversion ohne visuelle Effekte oder Geldbelohnungen
Verhalten: geringer Anreiz
Die Probanden müssen mit ihren Armen eine virtuelle „Hand“ auf einem Computerbildschirm steuern, um zu verhindern, dass Gegenstände den Boden erreichen. Das Spiel beinhaltet keine visuellen Effekte oder Geldprämien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im ArmeoSenso – Handarbeitsplatz
Zeitfenster: Bewertet für jeden Schulungsbesuch (d. h. 15 Besuche über 3 Wochen zwischen Tag 2 und Tag 22): Das Hauptergebnis ist die Veränderung des Handarbeitsbereichs während der Schulungsmaßnahme.
Der Proband bewegt den betroffenen Arm in sitzender Gaming-Position so weit wie möglich in alle Richtungen. Der Bewegungsbereich wird aufgezeichnet.
Bewertet für jeden Schulungsbesuch (d. h. 15 Besuche über 3 Wochen zwischen Tag 2 und Tag 22): Das Hauptergebnis ist die Veränderung des Handarbeitsbereichs während der Schulungsmaßnahme.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motivationsfragebogen
Zeitfenster: Bewertet für jeden Schulungsbesuch (d. h. 15 Besuche über 3 Wochen zwischen Tag 2 und Tag 22)
Misst die Motivation zum Training.
Bewertet für jeden Schulungsbesuch (d. h. 15 Besuche über 3 Wochen zwischen Tag 2 und Tag 22)
Wolf-Motorik-Funktionstest
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1), nach dem Training (Tag 23 ± 5 Tage) und 3 Monate nach dem Training (Tag 113 ± 7 Tage); Die Schulung dauert 3 Wochen (15 Besuche, einer pro Arbeitstag)
Quantifiziert die motorischen Fähigkeiten der oberen Extremitäten durch zeitgesteuerte und funktionelle Aufgaben.
Ausgangswert (Tag 1), nach dem Training (Tag 23 ± 5 Tage) und 3 Monate nach dem Training (Tag 113 ± 7 Tage); Die Schulung dauert 3 Wochen (15 Besuche, einer pro Arbeitstag)
Fugl-Meyer-Beurteilung der oberen Extremität
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1), nach dem Training (Tag 23 ± 5 Tage) und 3 Monate nach dem Training (Tag 113 ± 7 Tage); Die Schulung dauert 3 Wochen (15 Besuche, einer pro Arbeitstag)
Misst motorische Beeinträchtigungen.
Ausgangswert (Tag 1), nach dem Training (Tag 23 ± 5 Tage) und 3 Monate nach dem Training (Tag 113 ± 7 Tage); Die Schulung dauert 3 Wochen (15 Besuche, einer pro Arbeitstag)
Box- und Blocktest
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1), nach dem Training (Tag 23 ± 5 Tage) und 3 Monate nach dem Training (Tag 113 ± 7 Tage); Die Schulung dauert 3 Wochen (15 Besuche, einer pro Arbeitstag)
Misst die grobe manuelle Geschicklichkeit.
Ausgangswert (Tag 1), nach dem Training (Tag 23 ± 5 Tage) und 3 Monate nach dem Training (Tag 113 ± 7 Tage); Die Schulung dauert 3 Wochen (15 Besuche, einer pro Arbeitstag)
ArmeoSenso: Zeigeaufgabe
Zeitfenster: Bewertet für jeden Schulungsbesuch (d. h. 15 Besuche über 3 Wochen zwischen Tag 2 und Tag 22)
Ziel ist es, Ziele in der Transversalebene vor dem Motiv zu erreichen: Anzahl der Ziele und Zeit.
Bewertet für jeden Schulungsbesuch (d. h. 15 Besuche über 3 Wochen zwischen Tag 2 und Tag 22)
Motoraktivitätsprotokoll 14 (MAL-14)
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1), nach dem Training (Tag 23 ± 5 Tage) und 3 Monate nach dem Training (Tag 113 ± 7 Tage); Die Schulung dauert 3 Wochen (15 Besuche, einer pro Arbeitstag)
Selbstberichtete Bewegungsfähigkeit.
Ausgangswert (Tag 1), nach dem Training (Tag 23 ± 5 Tage) und 3 Monate nach dem Training (Tag 113 ± 7 Tage); Die Schulung dauert 3 Wochen (15 Besuche, einer pro Arbeitstag)
Barthel-Index
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1), nach dem Training (Tag 23 ± 5 Tage) und 3 Monate nach dem Training (Tag 113 ± 7 Tage); Die Schulung dauert 3 Wochen (15 Besuche, einer pro Arbeitstag)
Maß für die Unabhängigkeit im täglichen Leben.
Ausgangswert (Tag 1), nach dem Training (Tag 23 ± 5 Tage) und 3 Monate nach dem Training (Tag 113 ± 7 Tage); Die Schulung dauert 3 Wochen (15 Besuche, einer pro Arbeitstag)
NIHSS
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1), nach dem Training (Tag 23 ± 5 Tage) und 3 Monate nach dem Training (Tag 113 ± 7 Tage); Die Schulung dauert 3 Wochen (15 Besuche, einer pro Arbeitstag)
Maß für die Schwere eines Schlaganfalls.
Ausgangswert (Tag 1), nach dem Training (Tag 23 ± 5 Tage) und 3 Monate nach dem Training (Tag 113 ± 7 Tage); Die Schulung dauert 3 Wochen (15 Besuche, einer pro Arbeitstag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cereneo AG

Mitarbeiter

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreas Luft, Prof., University of Zurich, University Hospital Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EKNZ (LU) 13079

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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