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ArmeoSenso - 보상

2020년 8월 11일 업데이트: Cereneo AG

ArmeoSenso - 웨어러블 움직임 센서를 기반으로 한 팔 손상 환자의 보상 대 비보상 요법

이 연구는 컴퓨터 기반 팔 재활 프로그램에서 동기 부여/보상 기능의 사용을 조사합니다. 피험자의 절반은 표준 치료를 받는 것 외에도 시각적 효과와 레벨 완료 시 금전적 보상이 있는 시나리오와 같은 게임을 제공하는 컴퓨터 기반 프로그램에 참여하고 나머지 절반은 시각적 효과가 없는 유사한 프로그램에 참여합니다. 또는 돈을 벌 가능성.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

보상은 훈련에 대한 동기를 증가시킬 뿐만 아니라 도파민성 뇌 구조의 활성화를 통해 운동 기술 학습에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 목표 지향적인 작업에서 목표 달성에 대한 정보를 받는 것은 보람 있는 가치가 있으며 성과가 금전적 결과를 가져올 경우 가치가 더욱 높아집니다. 컴퓨터 게임은 종종 목표가 달성되었을 때(예: 목표에 도달했을 때) 폭발 및 기타 두드러진 자극을 제시함으로써 이러한 종류의 정보를 강화합니다. 현재 연구는 두 가지 버전으로 제공되는 컴퓨터 게임을 기반으로 팔 재활 프로그램의 결과를 조사합니다. 뇌졸중 환자는 손상된 팔을 사용하여 목표 지향적인 움직임을 수행하도록 요청받습니다. 움직임은 컴퓨터 화면에서 가상 팔의 움직임으로 변환됩니다. 목표는 가상 팔에 잡히지 않으면 낙하하는 행성을 파괴하겠다고 위협하는 "유성"입니다. 컴퓨터 게임의 한 버전은 여러 시각 효과를 포함하는 최첨단 그래픽을 제공하고 행성이 성공적으로 보호된 경우 금전적 보상에 대한 정보를 제공하는 반면 다른 버전의 프로그램은 도식적인 그래픽 개체만 제공합니다. 훈련 시간과 강도는 일정하게 유지하고 표준 임상 운동 평가를 포함한 결과 측정을 그룹 간에 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Wald, 스위스
        • Zuercher Reha Zentrum Wald
    • Lucerne
      • Vitznau, Lucerne, 스위스, 6354
        • Cereneo, Center For Rehabilitation and Neurology
    • Zug
      • Unterägeri, Zug, 스위스, 6314
        • Klinik Adelheid

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 생존자(최대. 뇌졸중 후 100일)
  • 상지 운동 결손
  • 환자는 마비된 팔을 중력에 대항하여 들어 올릴 수 있습니다.
  • 환자는 수평면에서 최소 20x20cm 손을 움직일 수 있습니다.
  • 환자가 참여할 수 있고 의향이 있음
  • 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 심한 실어증(구두 지침 손상)
  • 중증 치매(지시를 이해하는 능력 손상)
  • 심한 우울증(훈련 동기 저하)
  • 관련된 (조사관의 판단에 따라) 시각적 인식 장애, (목표 인식 및 컴퓨터 화면의 피드백 손상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 높은 인센티브
시각 효과 및 금전적 보상이 포함된 게임 버전
행동: 높은 인센티브
대상은 유성이 행성을 파괴하는 것을 방지하기 위해 컴퓨터 화면에서 가상 팔을 제어하기 위해 팔을 사용해야 합니다. 이 게임에는 시각 효과와 금전적 보상이 포함됩니다.
활성 비교기: 낮은 인센티브
시각 효과나 금전적 보상이 없는 게임 버전
행동: 낮은 인센티브
물체가 바닥에 닿지 않도록 컴퓨터 화면의 가상 "손"을 제어하기 위해 피험자는 팔을 사용해야 합니다. 이 게임은 시각 효과나 금전적 보상을 포함하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ArmeoSenso의 변화 - 손 작업 공간
기간: 각 교육 방문에 대해 평가됨(즉, 2일과 22일 사이에 3주 동안 15회 방문): 주요 결과는 교육 개입에 대한 손 작업 공간의 변화입니다.
대상자는 게임 자세에 앉아 있는 동안 영향을 받은 팔을 가능한 한 모든 방향으로 움직입니다. 이동 범위가 기록됩니다.
각 교육 방문에 대해 평가됨(즉, 2일과 22일 사이에 3주 동안 15회 방문): 주요 결과는 교육 개입에 대한 손 작업 공간의 변화입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동기 부여 설문지
기간: 각 교육 방문에 대해 평가됨(즉, 2일과 22일 사이에 3주 동안 15회 방문)
훈련 동기를 측정합니다.
각 교육 방문에 대해 평가됨(즉, 2일과 22일 사이에 3주 동안 15회 방문)
늑대 운동 기능 테스트
기간: 기준선(1일), 훈련 후(23일 ± 5일) 및 훈련 후 3개월(113일 ± 7일); 교육은 3주 동안 지속됩니다(15회 방문, 근무일당 1회).
시간 제한 및 기능적 작업을 통해 상지 운동 능력을 정량화합니다.
기준선(1일), 훈련 후(23일 ± 5일) 및 훈련 후 3개월(113일 ± 7일); 교육은 3주 동안 지속됩니다(15회 방문, 근무일당 1회).
Fugl-Meyer 평가 상지
기간: 기준선(1일), 훈련 후(23일 ± 5일) 및 훈련 후 3개월(113일 ± 7일); 교육은 3주 동안 지속됩니다(15회 방문, 근무일당 1회).
운동 장애를 측정합니다.
기준선(1일), 훈련 후(23일 ± 5일) 및 훈련 후 3개월(113일 ± 7일); 교육은 3주 동안 지속됩니다(15회 방문, 근무일당 1회).
상자 및 블록 테스트
기간: 기준선(1일), 훈련 후(23일 ± 5일) 및 훈련 후 3개월(113일 ± 7일); 교육은 3주 동안 지속됩니다(15회 방문, 근무일당 1회).
총 손재주를 측정합니다.
기준선(1일), 훈련 후(23일 ± 5일) 및 훈련 후 3개월(113일 ± 7일); 교육은 3주 동안 지속됩니다(15회 방문, 근무일당 1회).
ArmeoSenso: 포인팅 작업
기간: 각 교육 방문에 대해 평가됨(즉, 2일과 22일 사이에 3주 동안 15회 방문)
목표는 피사체 앞 횡단면의 목표물에 도달하는 것입니다: 목표물의 수와 시간.
각 교육 방문에 대해 평가됨(즉, 2일과 22일 사이에 3주 동안 15회 방문)
운동 활동 일지 14(MAL-14)
기간: 기준선(1일), 훈련 후(23일 ± 5일) 및 훈련 후 3개월(113일 ± 7일); 교육은 3주 동안 지속됩니다(15회 방문, 근무일당 1회).
자기보고 운동 능력.
기준선(1일), 훈련 후(23일 ± 5일) 및 훈련 후 3개월(113일 ± 7일); 교육은 3주 동안 지속됩니다(15회 방문, 근무일당 1회).
바델 지수
기간: 기준선(1일), 훈련 후(23일 ± 5일) 및 훈련 후 3개월(113일 ± 7일); 교육은 3주 동안 지속됩니다(15회 방문, 근무일당 1회).
일상 생활에서 독립성을 측정합니다.
기준선(1일), 훈련 후(23일 ± 5일) 및 훈련 후 3개월(113일 ± 7일); 교육은 3주 동안 지속됩니다(15회 방문, 근무일당 1회).
NIHSS
기간: 기준선(1일), 훈련 후(23일 ± 5일) 및 훈련 후 3개월(113일 ± 7일); 교육은 3주 동안 지속됩니다(15회 방문, 근무일당 1회).
뇌졸중 중증도 측정.
기준선(1일), 훈련 후(23일 ± 5일) 및 훈련 후 3개월(113일 ± 7일); 교육은 3주 동안 지속됩니다(15회 방문, 근무일당 1회).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cereneo AG

협력자

University of Zurich

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Luft, Prof., University of Zurich, University Hospital Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 27일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 28일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 2일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EKNZ (LU) 13079

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