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ArmeoSenso - Recompensa

11 de agosto de 2020 atualizado por: Cereneo AG

ArmeoSenso - Terapia recompensadora versus não recompensadora de pacientes com deficiências de braço com base em sensores de movimento vestíveis

Este estudo investiga o uso de recursos motivadores/recompensadores em um programa computadorizado de reabilitação de braços. Metade dos participantes participará, além de receber terapia padrão, de um programa baseado em computador que oferece um cenário semelhante a um jogo com efeitos visuais e recompensas monetárias em caso de conclusão bem-sucedida do nível, enquanto a outra metade participará de um programa semelhante sem efeitos visuais ou a possibilidade de ganhar dinheiro.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As recompensas não apenas aumentam a motivação para treinar, mas também demonstraram influenciar o aprendizado de habilidades motoras por meio da ativação de estruturas cerebrais dopaminérgicas. Em tarefas orientadas a metas, receber informações sobre a realização de metas tem um valor recompensador, que aumenta ainda mais se o desempenho tiver consequências monetárias. Os jogos de computador geralmente fortalecem esse tipo de informação apresentando explosões e outros estímulos salientes quando um objetivo é alcançado (por exemplo, um alvo foi alcançado). O presente estudo investiga o resultado de um programa de reabilitação de braço, baseado em um jogo de computador entregue em duas versões. Pacientes com AVC são solicitados a usar seus braços comprometidos para realizar movimentos orientados para um objetivo. Os movimentos são traduzidos em movimentos de um braço virtual na tela do computador. Os gols são "meteoros", ameaçando destruir um planeta no qual caiam, caso não sejam pegos pelo braço virtual. Uma versão do jogo de computador oferece gráficos de última geração, incluindo vários efeitos visuais e, se o planeta foi protegido com sucesso, informações sobre uma recompensa monetária, enquanto a outra versão do programa oferece apenas objetos gráficos esquemáticos. O tempo e a intensidade do treinamento são mantidos constantes e as medidas de resultados, incluindo avaliações motoras clínicas padrão, são comparadas entre os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Wald, Suíça
        • Zuercher Reha Zentrum Wald
    • Lucerne
      • Vitznau, Lucerne, Suíça, 6354
        • Cereneo, Center For Rehabilitation and Neurology
    • Zug
      • Unterägeri, Zug, Suíça, 6314
        • Klinik Adelheid

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sobrevivente de AVC (máx. 100 dias pós-AVC)
  • déficits motores da extremidade superior
  • paciente pode levantar o braço parético contra a gravidade
  • o paciente pode mover a mão pelo menos 20x20 cm em um plano horizontal
  • paciente é capaz e deseja participar
  • paciente assinou consentimento informado

Critério de exclusão:

  • afasia grave (instruções verbais prejudicadas)
  • demência grave (comprometendo a capacidade de compreender instruções)
  • depressão grave (diminuindo a motivação para treinar)
  • relevante (no julgamento do investigador) comprometimento da percepção visual, (prejuízo na percepção de objetivos e feedback na tela do computador)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: alto incentivo
versão do jogo incluindo efeitos visuais e recompensas monetárias
Comportamental: alto incentivo
Os sujeitos são obrigados a usar seus braços para controlar um braço virtual em uma tela de computador para evitar que meteoros destruam um planeta. O jogo inclui efeitos visuais e recompensas monetárias.
Comparador Ativo: baixo incentivo
versão do jogo sem efeitos visuais ou recompensas monetárias
Comportamental: baixo incentivo
Os sujeitos são obrigados a usar os braços para controlar uma "mão" virtual na tela do computador para evitar que os objetos cheguem ao fundo. O jogo não inclui efeitos visuais ou recompensas monetárias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no ArmeoSenso - área de trabalho manual
Prazo: Avaliado para cada visita de treinamento (ou seja, 15 visitas em 3 semanas entre o dia 2 e o dia 22): O principal resultado é a mudança no espaço de trabalho manual durante a intervenção de treinamento.
O sujeito move o braço afetado o mais longe possível em todas as direções enquanto está sentado em uma posição de jogo. O alcance do movimento é registrado.
Avaliado para cada visita de treinamento (ou seja, 15 visitas em 3 semanas entre o dia 2 e o dia 22): O principal resultado é a mudança no espaço de trabalho manual durante a intervenção de treinamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de motivação
Prazo: Avaliado para cada visita de treinamento (ou seja, 15 visitas em 3 semanas entre o dia 2 e o dia 22)
Mede a motivação para treinar.
Avaliado para cada visita de treinamento (ou seja, 15 visitas em 3 semanas entre o dia 2 e o dia 22)
Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: Baseline (dia 1), pós-treino (dia 23 ± 5 dias) e 3 meses pós-treino (dia 113 ± 7 dias); o treinamento dura 3 semanas (15 visitas, uma por dia de trabalho)
Quantifica a capacidade motora da extremidade superior por meio de tarefas cronometradas e funcionais.
Baseline (dia 1), pós-treino (dia 23 ± 5 dias) e 3 meses pós-treino (dia 113 ± 7 dias); o treinamento dura 3 semanas (15 visitas, uma por dia de trabalho)
Avaliação de Fugl-Meyer Extremidade Superior
Prazo: Baseline (dia 1), pós-treino (dia 23 ± 5 dias) e 3 meses pós-treino (dia 113 ± 7 dias); o treinamento dura 3 semanas (15 visitas, uma por dia de trabalho)
Mede o comprometimento motor.
Baseline (dia 1), pós-treino (dia 23 ± 5 dias) e 3 meses pós-treino (dia 113 ± 7 dias); o treinamento dura 3 semanas (15 visitas, uma por dia de trabalho)
Teste de caixa e blocos
Prazo: Baseline (dia 1), pós-treino (dia 23 ± 5 dias) e 3 meses pós-treino (dia 113 ± 7 dias); o treinamento dura 3 semanas (15 visitas, uma por dia de trabalho)
Mede a destreza manual bruta.
Baseline (dia 1), pós-treino (dia 23 ± 5 dias) e 3 meses pós-treino (dia 113 ± 7 dias); o treinamento dura 3 semanas (15 visitas, uma por dia de trabalho)
ArmeoSenso: tarefa de apontar
Prazo: Avaliado para cada visita de treinamento (ou seja, 15 visitas em 3 semanas entre o dia 2 e o dia 22)
O objetivo é atingir os alvos no plano transversal à frente do sujeito: número de alvos e tempo.
Avaliado para cada visita de treinamento (ou seja, 15 visitas em 3 semanas entre o dia 2 e o dia 22)
Registro de atividade motora 14 (MAL-14)
Prazo: Baseline (dia 1), pós-treino (dia 23 ± 5 dias) e 3 meses pós-treino (dia 113 ± 7 dias); o treinamento dura 3 semanas (15 visitas, uma por dia de trabalho)
Capacidade de movimento autorreferida.
Baseline (dia 1), pós-treino (dia 23 ± 5 dias) e 3 meses pós-treino (dia 113 ± 7 dias); o treinamento dura 3 semanas (15 visitas, uma por dia de trabalho)
Índice de Barthel
Prazo: Baseline (dia 1), pós-treino (dia 23 ± 5 dias) e 3 meses pós-treino (dia 113 ± 7 dias); o treinamento dura 3 semanas (15 visitas, uma por dia de trabalho)
Medida de independência na vida diária.
Baseline (dia 1), pós-treino (dia 23 ± 5 dias) e 3 meses pós-treino (dia 113 ± 7 dias); o treinamento dura 3 semanas (15 visitas, uma por dia de trabalho)
NIHSS
Prazo: Baseline (dia 1), pós-treino (dia 23 ± 5 dias) e 3 meses pós-treino (dia 113 ± 7 dias); o treinamento dura 3 semanas (15 visitas, uma por dia de trabalho)
Medida da gravidade do AVC.
Baseline (dia 1), pós-treino (dia 23 ± 5 dias) e 3 meses pós-treino (dia 113 ± 7 dias); o treinamento dura 3 semanas (15 visitas, uma por dia de trabalho)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cereneo AG

Colaboradores

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Luft, Prof., University of Zurich, University Hospital Zurich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

28 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EKNZ (LU) 13079

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