Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ArmeoSenso – odměna

11. srpna 2020 aktualizováno: Cereneo AG

ArmeoSenso – odměňující vs. neodměňující terapie pacientů s postižením paží na základě nositelných pohybových senzorů

Tato studie zkoumá použití motivačních/odměňovacích funkcí v počítačovém programu rehabilitace paží. Polovina subjektů se kromě standardní terapie zúčastní počítačového programu, který v případě úspěšného dokončení úrovně nabídne herní scénář s vizuálními efekty a peněžními odměnami, zatímco druhá polovina se zúčastní podobného programu bez vizuálních efektů. nebo možnost výdělku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odměny nejen zvyšují motivaci k tréninku, ale bylo také prokázáno, že ovlivňují učení motorických dovedností prostřednictvím aktivace dopaminergních mozkových struktur. V úkolech zaměřených na cíl má přijímání informací o dosažení cíle hodnotnou hodnotu, která se dále zvyšuje, pokud má výkon finanční důsledky. Počítačové hry často posilují tento druh informací tím, že prezentují výbuchy a další význačné podněty, když je dosaženo cíle (např. Současná studie zkoumá výsledky programu rehabilitace paží založeného na takové počítačové hře dodávané ve dvou verzích. Pacienti s mrtvicí jsou požádáni, aby používali své poškozené paže k provádění cílově orientovaných pohybů. Pohyby jsou převedeny na pohyby virtuální paže na obrazovce počítače. Cíle jsou "meteory", hrozící zničením planety, na kterou padnou, pokud je nezachytí virtuální paže. Jedna verze počítačové hry přináší nejmodernější grafiku včetně řady vizuálních efektů a v případě úspěšné ochrany planety informace o peněžní odměně, zatímco druhá verze programu poskytuje pouze schematické grafické objekty. Doba a intenzita tréninku jsou udržovány konstantní a výsledky měření, včetně standardních klinických motorických hodnocení, jsou porovnávány mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Wald, Švýcarsko
        • Zuercher Reha Zentrum Wald
    • Lucerne
      • Vitznau, Lucerne, Švýcarsko, 6354
        • Cereneo, Center For Rehabilitation and Neurology
    • Zug
      • Unterägeri, Zug, Švýcarsko, 6314
        • Klinik Adelheid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přeživší mrtvici (max. 100 dní po mrtvici)
  • motorické deficity horních končetin
  • pacient může zvednout paretickou paži proti gravitaci
  • pacient může pohybovat rukou minimálně 20x20 cm v horizontální rovině
  • pacient je schopen a ochoten se zapojit
  • pacient podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těžká afázie (narušení verbálních pokynů)
  • těžká demence (zhoršení schopnosti porozumět pokynům)
  • těžká deprese (zhoršení motivace k tréninku)
  • relevantní (podle úsudku vyšetřovatele) porucha zrakového vnímání, (zhoršení vnímání cílů a zpětné vazby na obrazovce počítače)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vysoká pobídka
verze hry včetně vizuálních efektů a peněžních odměn
Behaviorální: vysoká pobídka
Subjekty musí používat své paže k ovládání virtuální paže na obrazovce počítače, aby zabránily meteorům zničit planetu. Hra obsahuje vizuální efekty a peněžní odměny.
Aktivní komparátor: nízká pobídka
verze hry bez vizuálních efektů nebo peněžních odměn
Behaviorální: nízká pobídka
Subjekty jsou povinny používat své paže k ovládání virtuální „ruky“ na obrazovce počítače, aby se zabránilo předmětům dosáhnout dna. Hra neobsahuje vizuální efekty ani peněžní odměny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v ArmeoSenso - ruční pracovní plocha
Časové okno: Posouzeno pro každou návštěvu školení (tj. 15 návštěv během 3 týdnů mezi dnem 2 a dnem 22): Hlavním výsledkem je změna v pracovním prostoru rukou během tréninkové intervence.
Subjekt pohybuje postiženou paží co nejdále ve všech směrech, zatímco sedí v herní poloze. Zaznamenává se rozsah pohybu.
Posouzeno pro každou návštěvu školení (tj. 15 návštěv během 3 týdnů mezi dnem 2 a dnem 22): Hlavním výsledkem je změna v pracovním prostoru rukou během tréninkové intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivační dotazník
Časové okno: Posuzuje se pro každou návštěvu školení (tj. 15 návštěv během 3 týdnů mezi dnem 2 a dnem 22)
Měří motivaci k tréninku.
Posuzuje se pro každou návštěvu školení (tj. 15 návštěv během 3 týdnů mezi dnem 2 a dnem 22)
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: Výchozí stav (den 1), po tréninku (den 23 ± 5 dní) a 3 měsíce po tréninku (den 113 ± 7 dní); školení trvá 3 týdny (15 návštěv, jedna za pracovní den)
Kvantifikuje motorické schopnosti horních končetin prostřednictvím časovaných a funkčních úkolů.
Výchozí stav (den 1), po tréninku (den 23 ± 5 dní) a 3 měsíce po tréninku (den 113 ± 7 dní); školení trvá 3 týdny (15 návštěv, jedna za pracovní den)
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin
Časové okno: Výchozí stav (den 1), po tréninku (den 23 ± 5 dní) a 3 měsíce po tréninku (den 113 ± 7 dní); školení trvá 3 týdny (15 návštěv, jedna za pracovní den)
Měří motorické postižení.
Výchozí stav (den 1), po tréninku (den 23 ± 5 dní) a 3 měsíce po tréninku (den 113 ± 7 dní); školení trvá 3 týdny (15 návštěv, jedna za pracovní den)
Test krabic a bloků
Časové okno: Výchozí stav (den 1), po tréninku (den 23 ± 5 dní) a 3 měsíce po tréninku (den 113 ± 7 dní); školení trvá 3 týdny (15 návštěv, jedna za pracovní den)
Měří hrubou manuální zručnost.
Výchozí stav (den 1), po tréninku (den 23 ± 5 dní) a 3 měsíce po tréninku (den 113 ± 7 dní); školení trvá 3 týdny (15 návštěv, jedna za pracovní den)
ArmeoSenso: ukazovací úkol
Časové okno: Posuzuje se pro každou návštěvu školení (tj. 15 návštěv během 3 týdnů mezi dnem 2 a dnem 22)
Cílem je dosáhnout cílů v příčné rovině před objektem: počet cílů a čas.
Posuzuje se pro každou návštěvu školení (tj. 15 návštěv během 3 týdnů mezi dnem 2 a dnem 22)
Protokol činnosti motoru 14 (MAL-14)
Časové okno: Výchozí stav (den 1), po tréninku (den 23 ± 5 dní) a 3 měsíce po tréninku (den 113 ± 7 dní); školení trvá 3 týdny (15 návštěv, jedna za pracovní den)
Vlastní pohybová schopnost.
Výchozí stav (den 1), po tréninku (den 23 ± 5 dní) a 3 měsíce po tréninku (den 113 ± 7 dní); školení trvá 3 týdny (15 návštěv, jedna za pracovní den)
Barthelův index
Časové okno: Výchozí stav (den 1), po tréninku (den 23 ± 5 dní) a 3 měsíce po tréninku (den 113 ± 7 dní); školení trvá 3 týdny (15 návštěv, jedna za pracovní den)
Míra nezávislosti v každodenním životě.
Výchozí stav (den 1), po tréninku (den 23 ± 5 dní) a 3 měsíce po tréninku (den 113 ± 7 dní); školení trvá 3 týdny (15 návštěv, jedna za pracovní den)
NIHSS
Časové okno: Výchozí stav (den 1), po tréninku (den 23 ± 5 dní) a 3 měsíce po tréninku (den 113 ± 7 dní); školení trvá 3 týdny (15 návštěv, jedna za pracovní den)
Měření závažnosti mrtvice.
Výchozí stav (den 1), po tréninku (den 23 ± 5 dní) a 3 měsíce po tréninku (den 113 ± 7 dní); školení trvá 3 týdny (15 návštěv, jedna za pracovní den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cereneo AG

Spolupracovníci

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Luft, Prof., University of Zurich, University Hospital Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

28. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EKNZ (LU) 13079

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit