Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ArmeoSenso - Belønning

11. august 2020 opdateret af: Cereneo AG

ArmeoSenso - givende vs. ikke-givende terapi af patienter med armhandicap baseret på bærbare bevægelsessensorer

Denne undersøgelse undersøger brugen af ​​motiverende/belønnende funktioner i et computerbaseret armrehabiliteringsprogram. Halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil, udover at modtage standardterapi, deltage i et computerbaseret program, der leverer et spillignende scenarie med visuelle effekter og pengebelønninger i tilfælde af vellykket niveaugennemførelse, mens den anden halvdel vil deltage i et lignende program uden visuelle effekter eller muligheden for at tjene penge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Belønninger øger ikke kun motivationen til at træne, men har også vist sig at påvirke motorisk læring via aktivering af dopaminerge hjernestrukturer. I målrettede opgaver har det at modtage information om målopfyldelse en givende værdi, som øges yderligere, hvis præstation har økonomiske konsekvenser. Computerspil styrker ofte denne form for information ved at præsentere eksplosioner og andre fremtrædende stimuli, når et mål er nået (f.eks. et mål er nået). Den aktuelle undersøgelse undersøger resultatet af et armrehabiliteringsprogram, baseret på et sådant computerspil leveret i to versioner. Patienter med slagtilfælde bliver bedt om at bruge deres svækkede arme til at udføre målorienterede bevægelser. Bevægelser oversættes til bevægelser af en virtuel arm på en computerskærm. Mål er "meteorer", der truer med at ødelægge en planet, som de falder på, hvis de ikke bliver fanget af den virtuelle arm. Den ene version af computerspillet leverer topmoderne grafik inklusive en række visuelle effekter og, hvis planeten blev beskyttet med succes, information om en monetær belønning, mens den anden version af programmet kun leverer skematiske grafiske objekter. Træningstid og intensitet holdes konstant, og resultatmål, herunder standard kliniske motoriske vurderinger, sammenlignes mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Wald, Schweiz
        • Zuercher Reha Zentrum Wald
    • Lucerne
      • Vitznau, Lucerne, Schweiz, 6354
        • Cereneo, Center For Rehabilitation and Neurology
    • Zug
      • Unterägeri, Zug, Schweiz, 6314
        • Klinik Adelheid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overlevende slagtilfælde (max. 100 dage efter slagtilfælde)
  • motoriske defekter i øvre ekstremiteter
  • patienten kan løfte den paretiske arm mod tyngdekraften
  • patienten kan bevæge hånden mindst 20x20 cm i et vandret plan
  • patienten er i stand og villig til at deltage
  • patienten har underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • svær afasi (forringelse af verbale instruktioner)
  • svær demens (forringer evnen til at forstå instruktioner)
  • svær depression (svækker motivationen til at træne)
  • relevant (efter efterforskerens vurdering) svækkelse af visuel perception, (forringet opfattelse af mål og feedback på computerskærmen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: højt incitament
spilversion inklusive visuelle effekter og monetære belønninger
Adfærdsmæssigt: højt incitament
Forsøgspersoner skal bruge deres arme for at styre en virtuel arm på en computerskærm for at forhindre meteorer i at ødelægge en planet. Spillet inkluderer visuelle effekter og pengebelønninger.
Aktiv komparator: lavt incitament
spilversion uden visuelle effekter eller monetære belønninger
Adfærdsmæssigt: lavt incitament
Forsøgspersoner skal bruge deres arme for at styre en virtuel "hånd" på en computerskærm for at forhindre objekter i at nå bunden. Spillet inkluderer ikke visuelle effekter eller pengebelønninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ArmeoSenso - håndarbejdsplads
Tidsramme: Vurderet for hvert træningsbesøg (dvs. 15 besøg over 3 uger mellem dag 2 og dag 22): Hovedresultatet er ændringen i håndarbejdsområdet i forhold til træningsinterventionen.
Personen bevæger den berørte arm så langt som muligt i alle retninger, mens han sidder i en spillestilling. Bevægelsesrækkevidde registreres.
Vurderet for hvert træningsbesøg (dvs. 15 besøg over 3 uger mellem dag 2 og dag 22): Hovedresultatet er ændringen i håndarbejdsområdet i forhold til træningsinterventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivations spørgeskema
Tidsramme: Vurderet for hvert træningsbesøg (dvs. 15 besøg over 3 uger mellem dag 2 og dag 22)
Måler motivationen til at træne.
Vurderet for hvert træningsbesøg (dvs. 15 besøg over 3 uger mellem dag 2 og dag 22)
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: Baseline (dag 1), efter træning (dag 23 ± 5 dage) og 3 måneder efter træning (dag 113 ± 7 dage); træningen varer i 3 uger (15 besøg, et pr. hverdag)
Kvantificerer overekstremiteternes motoriske evner gennem tidsindstillede og funktionelle opgaver.
Baseline (dag 1), efter træning (dag 23 ± 5 dage) og 3 måneder efter træning (dag 113 ± 7 dage); træningen varer i 3 uger (15 besøg, et pr. hverdag)
Fugl-Meyer Vurdering Øvre ekstremitet
Tidsramme: Baseline (dag 1), efter træning (dag 23 ± 5 dage) og 3 måneder efter træning (dag 113 ± 7 dage); træningen varer i 3 uger (15 besøg, et pr. hverdag)
Måler motorisk svækkelse.
Baseline (dag 1), efter træning (dag 23 ± 5 dage) og 3 måneder efter træning (dag 113 ± 7 dage); træningen varer i 3 uger (15 besøg, et pr. hverdag)
Box og blokke test
Tidsramme: Baseline (dag 1), efter træning (dag 23 ± 5 dage) og 3 måneder efter træning (dag 113 ± 7 dage); træningen varer i 3 uger (15 besøg, et pr. hverdag)
Måler brutto fingerfærdighed.
Baseline (dag 1), efter træning (dag 23 ± 5 dage) og 3 måneder efter træning (dag 113 ± 7 dage); træningen varer i 3 uger (15 besøg, et pr. hverdag)
ArmeoSenso: pegeopgave
Tidsramme: Vurderet for hvert træningsbesøg (dvs. 15 besøg over 3 uger mellem dag 2 og dag 22)
Målet er at nå mål i det tværgående plan foran motivet: antal mål og tid.
Vurderet for hvert træningsbesøg (dvs. 15 besøg over 3 uger mellem dag 2 og dag 22)
Motoraktivitetslog 14 (MAL-14)
Tidsramme: Baseline (dag 1), efter træning (dag 23 ± 5 dage) og 3 måneder efter træning (dag 113 ± 7 dage); træningen varer i 3 uger (15 besøg, et pr. hverdag)
Selvrapporteret bevægelsesevne.
Baseline (dag 1), efter træning (dag 23 ± 5 dage) og 3 måneder efter træning (dag 113 ± 7 dage); træningen varer i 3 uger (15 besøg, et pr. hverdag)
Barthel Index
Tidsramme: Baseline (dag 1), efter træning (dag 23 ± 5 dage) og 3 måneder efter træning (dag 113 ± 7 dage); træningen varer i 3 uger (15 besøg, et pr. hverdag)
Mål for selvstændighed i dagligdagen.
Baseline (dag 1), efter træning (dag 23 ± 5 dage) og 3 måneder efter træning (dag 113 ± 7 dage); træningen varer i 3 uger (15 besøg, et pr. hverdag)
NIHSS
Tidsramme: Baseline (dag 1), efter træning (dag 23 ± 5 dage) og 3 måneder efter træning (dag 113 ± 7 dage); træningen varer i 3 uger (15 besøg, et pr. hverdag)
Mål for slagtilfældes sværhedsgrad.
Baseline (dag 1), efter træning (dag 23 ± 5 dage) og 3 måneder efter træning (dag 113 ± 7 dage); træningen varer i 3 uger (15 besøg, et pr. hverdag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cereneo AG

Samarbejdspartnere

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Luft, Prof., University of Zurich, University Hospital Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKNZ (LU) 13079

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner