Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ArmeoSenso - Palkinto

tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Cereneo AG

ArmeoSenso – Käden vammaisten potilaiden palkitseva vs. ei-palkitseva hoito, joka perustuu puetettaviin liikeantureisiin

Tämä tutkimus tutkii motivoivien/palkitsevien ominaisuuksien käyttöä tietokonepohjaisessa käsivarsien kuntoutusohjelmassa. Puolet tutkittavista osallistuu tavallisen terapian lisäksi tietokonepohjaiseen ohjelmaan, joka tarjoaa pelin kaltaisen skenaarion visuaalisilla tehosteilla ja rahapalkinnoilla onnistuneen tason suorittamisen yhteydessä, kun taas toinen puoli osallistuu vastaavaan ohjelmaan ilman visuaalisia tehosteita tai mahdollisuus ansaita rahaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Palkinnot eivät ainoastaan ​​lisää motivaatiota harjoitella, vaan niiden on myös osoitettu vaikuttavan motoristen taitojen oppimiseen aktivoimalla dopaminergisiä aivorakenteita. Tavoitteellisissa tehtävissä tiedon saamisella tavoitteiden saavuttamisesta on palkitsevaa arvoa, joka kasvaa entisestään, jos suorituksella on rahallisia seurauksia. Tietokonepelit usein vahvistavat tällaista tietoa esittämällä räjähdyksiä ja muita merkittäviä ärsykkeitä, kun tavoite saavutetaan (esim. tavoite on saavutettu). Nykyinen tutkimus tutkii käsivarsien kuntoutusohjelman tuloksia, jotka perustuvat tällaiseen tietokonepeliin, joka toimitetaan kahtena versiona. Aivohalvauspotilaita pyydetään käyttämään vammaisia ​​käsivarsiaan tavoitteellisiin liikkeisiin. Liikkeet muunnetaan virtuaalisen käden liikkeiksi tietokoneen näytöllä. Tavoitteet ovat "meteoreita", jotka uhkaavat tuhota planeetan, jolle ne putoavat, ellei virtuaalinen käsivarsi jää kiinni. Yksi tietokonepelin versio tarjoaa uusinta grafiikkaa, mukaan lukien joukon visuaalisia tehosteita ja, jos planeetta suojattiin onnistuneesti, tietoa rahallisesta palkkiosta, kun taas ohjelman toinen versio tarjoaa vain kaavamaisia ​​graafisia objekteja. Harjoitteluaika ja intensiteetti pidetään vakiona ja tulosmittauksia, mukaan lukien tavanomaiset kliiniset motoriset arvioinnit, verrataan ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Wald, Sveitsi
        • Zuercher Reha Zentrum Wald
    • Lucerne
      • Vitznau, Lucerne, Sveitsi, 6354
        • Cereneo, Center For Rehabilitation and Neurology
    • Zug
      • Unterägeri, Zug, Sveitsi, 6314
        • Klinik Adelheid

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvauksesta selvinnyt (max. 100 päivää aivohalvauksen jälkeen)
  • yläraajojen motoriset puutteet
  • potilas voi nostaa pareettisen käsivarren painovoimaa vasten
  • potilas voi liikuttaa kättä vähintään 20x20 cm vaakatasossa
  • potilas pystyy ja haluaa osallistua
  • potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea afasia (heikentävä suullisia ohjeita)
  • vaikea dementia (heikentää kykyä ymmärtää ohjeita)
  • vaikea masennus (heikentää motivaatiota harjoitella)
  • olennainen (tutkijan arvion mukaan) visuaalisen havainnoinnin heikkeneminen (heikentävä tavoitteiden ja palautteen havaitseminen tietokoneen näytöllä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: korkea kannustin
peliversio, joka sisältää visuaalisia tehosteita ja rahallisia palkintoja
Käyttäytyminen: korkea kannustin
Koehenkilöiden on käytettävä käsivarsiaan hallitakseen virtuaalista kättä tietokoneen näytöllä estääkseen meteoreja tuhoamasta planeettaa. Peli sisältää visuaalisia tehosteita ja rahallisia palkintoja.
Active Comparator: alhainen kannustin
peliversio ilman visuaalisia tehosteita tai rahallisia palkintoja
Käyttäytyminen: alhainen kannustin
Koehenkilöiden on käytettävä käsiään hallitakseen virtuaalista "kättä" tietokoneen näytöllä estääkseen esineitä pääsemästä pohjaan. Peli ei sisällä visuaalisia tehosteita tai rahallisia palkintoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ArmeoSenso - käsityötilassa
Aikaikkuna: Arvioitu jokaiselle koulutuskäynnille (eli 15 käyntiä 3 viikon aikana 2. ja 22. päivän välillä): Päätulos on käsityötilan muutos koulutuksen aikana.
Kohde liikuttaa vahingoittunutta kättä mahdollisimman pitkälle kaikkiin suuntiin istuessaan peliasennossa. Liikealue tallennetaan.
Arvioitu jokaiselle koulutuskäynnille (eli 15 käyntiä 3 viikon aikana 2. ja 22. päivän välillä): Päätulos on käsityötilan muutos koulutuksen aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motivaatiokysely
Aikaikkuna: Arvioitu jokaiselle koulutuskäynnille (eli 15 käyntiä 3 viikon aikana päivän 2 ja 22 välillä)
Mittaa motivaatiota harjoitella.
Arvioitu jokaiselle koulutuskäynnille (eli 15 käyntiä 3 viikon aikana päivän 2 ja 22 välillä)
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), harjoituksen jälkeen (päivä 23 ± 5 päivää) ja 3 kuukautta harjoituksen jälkeen (päivä 113 ± 7 päivää); koulutus kestää 3 viikkoa (15 käyntiä, yksi työpäivä)
Määrittää yläraajojen motorisen kyvyn ajoitettujen ja toiminnallisten tehtävien kautta.
Lähtötilanne (päivä 1), harjoituksen jälkeen (päivä 23 ± 5 päivää) ja 3 kuukautta harjoituksen jälkeen (päivä 113 ± 7 päivää); koulutus kestää 3 viikkoa (15 käyntiä, yksi työpäivä)
Fugl-Meyerin arviointi Yläraaja
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), harjoituksen jälkeen (päivä 23 ± 5 päivää) ja 3 kuukautta harjoituksen jälkeen (päivä 113 ± 7 päivää); koulutus kestää 3 viikkoa (15 käyntiä, yksi työpäivä)
Mittaa motorisia häiriöitä.
Lähtötilanne (päivä 1), harjoituksen jälkeen (päivä 23 ± 5 päivää) ja 3 kuukautta harjoituksen jälkeen (päivä 113 ± 7 päivää); koulutus kestää 3 viikkoa (15 käyntiä, yksi työpäivä)
Laatikon ja lohkojen testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), harjoituksen jälkeen (päivä 23 ± 5 päivää) ja 3 kuukautta harjoituksen jälkeen (päivä 113 ± 7 päivää); koulutus kestää 3 viikkoa (15 käyntiä, yksi työpäivä)
Mittaa karkeaa käden taitoa.
Lähtötilanne (päivä 1), harjoituksen jälkeen (päivä 23 ± 5 päivää) ja 3 kuukautta harjoituksen jälkeen (päivä 113 ± 7 päivää); koulutus kestää 3 viikkoa (15 käyntiä, yksi työpäivä)
ArmeoSenso: osoitintehtävä
Aikaikkuna: Arvioitu jokaiselle koulutuskäynnille (eli 15 käyntiä 3 viikon aikana päivän 2 ja 22 välillä)
Tavoitteena on saavuttaa tavoitteet poikittaistasolla kohteen edessä: kohteiden lukumäärä ja aika.
Arvioitu jokaiselle koulutuskäynnille (eli 15 käyntiä 3 viikon aikana päivän 2 ja 22 välillä)
Moottorin toimintaloki 14 (MAL-14)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), harjoituksen jälkeen (päivä 23 ± 5 päivää) ja 3 kuukautta harjoituksen jälkeen (päivä 113 ± 7 päivää); koulutus kestää 3 viikkoa (15 käyntiä, yksi työpäivä)
Itse ilmoittava liikekyky.
Lähtötilanne (päivä 1), harjoituksen jälkeen (päivä 23 ± 5 päivää) ja 3 kuukautta harjoituksen jälkeen (päivä 113 ± 7 päivää); koulutus kestää 3 viikkoa (15 käyntiä, yksi työpäivä)
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), harjoituksen jälkeen (päivä 23 ± 5 päivää) ja 3 kuukautta harjoituksen jälkeen (päivä 113 ± 7 päivää); koulutus kestää 3 viikkoa (15 käyntiä, yksi työpäivä)
Itsenäisyyden mitta jokapäiväisessä elämässä.
Lähtötilanne (päivä 1), harjoituksen jälkeen (päivä 23 ± 5 päivää) ja 3 kuukautta harjoituksen jälkeen (päivä 113 ± 7 päivää); koulutus kestää 3 viikkoa (15 käyntiä, yksi työpäivä)
NIHSS
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), harjoituksen jälkeen (päivä 23 ± 5 päivää) ja 3 kuukautta harjoituksen jälkeen (päivä 113 ± 7 päivää); koulutus kestää 3 viikkoa (15 käyntiä, yksi työpäivä)
Aivohalvauksen vakavuuden mittaus.
Lähtötilanne (päivä 1), harjoituksen jälkeen (päivä 23 ± 5 päivää) ja 3 kuukautta harjoituksen jälkeen (päivä 113 ± 7 päivää); koulutus kestää 3 viikkoa (15 käyntiä, yksi työpäivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cereneo AG

Yhteistyökumppanit

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas Luft, Prof., University of Zurich, University Hospital Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EKNZ (LU) 13079

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa