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ArmeoSenso - Récompense

11 août 2020 mis à jour par: Cereneo AG

ArmeoSenso - Thérapie gratifiante ou non gratifiante des patients atteints de déficiences du bras basée sur des capteurs de mouvement portables

Cette étude examine l'utilisation de caractéristiques motivantes/gratifiantes dans un programme informatisé de rééducation du bras. La moitié des sujets participera, en plus de recevoir une thérapie standard, à un programme informatique proposant un scénario de type jeu avec des effets visuels et des récompenses monétaires en cas de réussite du niveau, tandis que l'autre moitié participera à un programme similaire sans effets visuels. ou la possibilité de gagner de l'argent.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les récompenses augmentent non seulement la motivation à s'entraîner, mais il a également été démontré qu'elles influencent l'apprentissage des habiletés motrices via l'activation des structures cérébrales dopaminergiques. Dans les tâches axées sur les objectifs, recevoir des informations sur la réalisation des objectifs a une valeur gratifiante, qui est encore accrue si la performance a des conséquences monétaires. Les jeux informatiques renforcent souvent ce type d'informations en présentant des explosions et d'autres stimuli saillants lorsqu'un objectif est atteint (par exemple, une cible a été atteinte). La présente étude examine les résultats d'un programme de rééducation du bras, basé sur un tel jeu informatique livré en deux versions. Les patients victimes d'AVC sont invités à utiliser leurs bras affaiblis pour effectuer des mouvements orientés vers un objectif. Les mouvements sont traduits en mouvements d'un bras virtuel sur un écran d'ordinateur. Les objectifs sont des "météores", menaçant de détruire une planète sur laquelle ils tombent, s'ils ne sont pas attrapés par le bras virtuel. Une version du jeu informatique fournit des graphismes de pointe comprenant un certain nombre d'effets visuels et, si la planète a été protégée avec succès, des informations sur une récompense monétaire, tandis que l'autre version du programme ne fournit que des objets graphiques schématiques. Le temps et l'intensité de l'entraînement sont maintenus constants et les mesures des résultats, y compris les évaluations motrices cliniques standard, sont comparées entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Wald, Suisse
        • Zuercher Reha Zentrum Wald
    • Lucerne
      • Vitznau, Lucerne, Suisse, 6354
        • Cereneo, Center For Rehabilitation and Neurology
    • Zug
      • Unterägeri, Zug, Suisse, 6314
        • Klinik Adelheid

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • survivant d'un AVC (max. 100 jours post-AVC)
  • déficits moteurs des membres supérieurs
  • le patient peut soulever le bras parétique contre la gravité
  • le patient peut déplacer la main d'au moins 20x20 cm dans un plan horizontal
  • le patient est capable et désireux de participer
  • le patient a signé un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • aphasie sévère (entravant les instructions verbales)
  • démence sévère (affectant la capacité de comprendre les instructions)
  • dépression sévère (affectant la motivation à s'entraîner)
  • altération pertinente (de l'avis de l'investigateur) de la perception visuelle, (altération de la perception des objectifs et de la rétroaction sur l'écran de l'ordinateur)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: forte incitation
version du jeu incluant des effets visuels et des récompenses monétaires
Comportemental: forte incitation
Les sujets doivent utiliser leurs bras afin de contrôler un bras virtuel sur un écran d'ordinateur pour empêcher les météores de détruire une planète. Le jeu comprend des effets visuels et des récompenses monétaires.
Comparateur actif: faible incitation
version du jeu sans effets visuels ni récompenses monétaires
Comportemental: faible incitation
Les sujets doivent utiliser leurs bras pour contrôler une "main" virtuelle sur un écran d'ordinateur afin d'empêcher les objets d'atteindre le fond. Le jeu n'inclut pas d'effets visuels ni de récompenses monétaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans ArmeoSenso - espace de travail manuel
Délai: Évalué pour chaque visite de formation (c'est-à-dire 15 visites sur 3 semaines entre le jour 2 et le jour 22) : le résultat principal est le changement d'espace de travail manuel au cours de l'intervention de formation.
Le sujet bouge le bras affecté aussi loin que possible dans toutes les directions tout en étant assis dans une position de jeu. La plage de mouvement est enregistrée.
Évalué pour chaque visite de formation (c'est-à-dire 15 visites sur 3 semaines entre le jour 2 et le jour 22) : le résultat principal est le changement d'espace de travail manuel au cours de l'intervention de formation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de motivation
Délai: Évalué pour chaque visite de formation (c'est-à-dire 15 visites sur 3 semaines entre le jour 2 et le jour 22)
Mesure la motivation à s'entraîner.
Évalué pour chaque visite de formation (c'est-à-dire 15 visites sur 3 semaines entre le jour 2 et le jour 22)
Test de la fonction motrice du loup
Délai: Baseline (jour 1), post-formation (jour 23 ± 5 jours) et 3 mois post-formation (jour 113 ± 7 jours) ; la formation dure 3 semaines (15 visites, une par journée de travail)
Quantifie la capacité motrice des membres supérieurs grâce à des tâches chronométrées et fonctionnelles.
Baseline (jour 1), post-formation (jour 23 ± 5 jours) et 3 mois post-formation (jour 113 ± 7 jours) ; la formation dure 3 semaines (15 visites, une par journée de travail)
Évaluation Fugl-Meyer membre supérieur
Délai: Baseline (jour 1), post-formation (jour 23 ± 5 jours) et 3 mois post-formation (jour 113 ± 7 jours) ; la formation dure 3 semaines (15 visites, une par journée de travail)
Mesure la déficience motrice.
Baseline (jour 1), post-formation (jour 23 ± 5 jours) et 3 mois post-formation (jour 113 ± 7 jours) ; la formation dure 3 semaines (15 visites, une par journée de travail)
Test de boîte et de blocs
Délai: Baseline (jour 1), post-formation (jour 23 ± 5 jours) et 3 mois post-formation (jour 113 ± 7 jours) ; la formation dure 3 semaines (15 visites, une par journée de travail)
Mesure la dextérité manuelle brute.
Baseline (jour 1), post-formation (jour 23 ± 5 jours) et 3 mois post-formation (jour 113 ± 7 jours) ; la formation dure 3 semaines (15 visites, une par journée de travail)
ArmeoSenso : tâche de pointage
Délai: Évalué pour chaque visite de formation (c'est-à-dire 15 visites sur 3 semaines entre le jour 2 et le jour 22)
L'objectif est d'atteindre des cibles dans le plan transversal devant le sujet : nombre de cibles et temps.
Évalué pour chaque visite de formation (c'est-à-dire 15 visites sur 3 semaines entre le jour 2 et le jour 22)
Journal d'activité motrice 14 (MAL-14)
Délai: Baseline (jour 1), post-formation (jour 23 ± 5 jours) et 3 mois post-formation (jour 113 ± 7 jours) ; la formation dure 3 semaines (15 visites, une par journée de travail)
Capacité de mouvement autodéclarée.
Baseline (jour 1), post-formation (jour 23 ± 5 jours) et 3 mois post-formation (jour 113 ± 7 jours) ; la formation dure 3 semaines (15 visites, une par journée de travail)
Indice de Barthel
Délai: Baseline (jour 1), post-formation (jour 23 ± 5 jours) et 3 mois post-formation (jour 113 ± 7 jours) ; la formation dure 3 semaines (15 visites, une par journée de travail)
Mesure de l'autonomie dans la vie quotidienne.
Baseline (jour 1), post-formation (jour 23 ± 5 jours) et 3 mois post-formation (jour 113 ± 7 jours) ; la formation dure 3 semaines (15 visites, une par journée de travail)
NIHSS
Délai: Baseline (jour 1), post-formation (jour 23 ± 5 jours) et 3 mois post-formation (jour 113 ± 7 jours) ; la formation dure 3 semaines (15 visites, une par journée de travail)
Mesure de la gravité de l'AVC.
Baseline (jour 1), post-formation (jour 23 ± 5 jours) et 3 mois post-formation (jour 113 ± 7 jours) ; la formation dure 3 semaines (15 visites, une par journée de travail)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cereneo AG

Collaborateurs

University of Zurich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreas Luft, Prof., University of Zurich, University Hospital Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

28 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2014

Première publication (Estimation)

6 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EKNZ (LU) 13079

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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