オステオパシーの整体治療と姿勢制御：システム工学的アプローチ
このプロジェクトの全体的な目標は、体幹の姿勢制御を評価するための高感度で客観的な臨床研究ツールを開発することです。 この目標を達成するために、私たちは不安定な座り作業におけるバランスパフォーマンスを定量化することを目指しています。 具体的には、研究者らはオステオパシー手技治療の前後で腰痛参加者のバランス能力を定量化する予定である。 研究者らは、オステオパシー整体治療の 1 回セッション後および 4 回のオステオパシー整体治療後でもバランス能力に大幅な改善が見られ、この改善はいかなる学習効果よりも大きいだろうと仮説を立てています。
この研究の第二の目的は、オステオパシー整体治療の前後における腰痛参加者の患者志向のアウトカム尺度（自己申告による痛み、障害など）の違いを定量化することです。 研究者らは、オステオパシー手技治療後にこれらの自己申告結果に大幅な改善が見られるだろうと仮説を立てています。 姿勢制御パラメータの改善と患者指向の対策との関連性も調査されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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East Lansing、Michigan、アメリカ、48823
- MSU Osteopathic Manipulative Medicine
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Lansing、Michigan、アメリカ、48891
- MSU Musculoskeletal Rehabilitation
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Lansing、Michigan、アメリカ、48910
- Michigan State University Center for Orthopedic Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
研究に参加するには、すべての参加者が対象基準をすべて満たしている必要があります。 以下は、LBP 参加者の参加基準のリストです。
- 年齢 21 ～ 65 歳
- 自立して歩行可能
- 英語を話し、読むことができる
- 研究手順を理解し、研究期間全体にわたってその手順に従うことができる。
- 即時治療群または遅延治療群のいずれかにランダムに割り付けられることを希望する。
- 筋骨格系の痛み - 主に腰部の痛み
- 痛みの数値評価スケールで示される、10 点中 3 以上の痛みの評価
- オスウェストリー障害質問票に示されている26%以上の障害
除外基準:
ベースラインで除外基準のいずれかを満たしているすべての候補者は、研究への参加から除外されます。 除外基準は自己申告となります。 ただし、各治療セッション中、医師は除外基準の存在を示唆する身体所見と一致しない臨床徴候や症状を監視します。 このような場合、さらなる治療は中止され、対象者は除外されます。
以下は除外基準のリストです。
- 個人が書面によるインフォームドコンセントを与える能力がない、または与える意思がない。
- -研究登録前1か月以内の理学療法またはその他の形式の手技療法（オステオパシー整体医学、カイロプラクティック整体など）、鍼治療または脊椎注射
- 過去 3 か月以内の労働災害補償給付、または進行中の医療法的問題
- 妊娠している可能性があります
- 肥満 (BMI>32)
- 現在電気インプラント（心臓ペースメーカー、薬物送達ポンプなど）を使用している
の歴史：
- 脊椎手術
- 脊椎骨折
- 脊髄感染症（骨髄炎など）
- 癌
未解決の症状:
- 頭部外傷
- 内耳感染症とそれに伴う平衡感覚や調整の問題
- 起立性低血圧
- 制御されていない高血圧
- 前庭障害（例： めまい）
現在の診断:
- 重大な脊椎変形（例：20度を超える側弯症、斜頸）
- 強直性脊椎炎
- 脊椎すべり症グレード III または IV
- 馬尾症候群
- 関節リウマチ
- 骨粗鬆症
- 狭心症またはうっ血性心不全の症状
- 背中の活動性出血または感染症
- 失明
- 発作
- 神経疾患（例：パーキンソン病、多発性硬化症、脳性麻痺、アルツハイマー病、筋萎縮性側索硬化症、過去1年間の脳卒中または一過性脳虚血発作、頸部ジストニア）
研究中に医師が認めた症状：
- 神経障害の重大な兆候または悪化の兆候
- 症状が機械的所見と一致しない
- プロトコルの実装を妨げるその他の条件
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時治療
このアームは、登録直後にオステオパシー手技治療を受けます
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オステオパシー手技療法の最大 4 セッション (週 1 回)
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実験的：治療の遅れ
このアームは、登録後約 4 週間でオステオパシー手技治療を受けます
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オステオパシー手技療法の最大 4 セッション (週 1 回)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢制御の変化
時間枠：ベースラインから最初の治療直後（1～2日）、ベースラインから4週目の予想平均値、4週目から8週目の予想平均値に変更します。
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姿勢制御は、被験者が特別に設計された椅子の上でバランスをとるように求められる、不安定な座り方の課題で評価されます。
中立シート位置からの平均偏差は度単位で測定されます。
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ベースラインから最初の治療直後（1～2日）、ベースラインから4週目の予想平均値、4週目から8週目の予想平均値に変更します。
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体幹筋反射潜時の変化
時間枠：ベースラインから最初の治療直後（1～2日）、ベースラインから4週目の予想平均値、4週目から8週目の予想平均値に変更します。
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被験者は電磁石で固定されたケーブルを体幹で引っ張ります。
電磁石が突然解放されます。
突然の負荷解放に対する体幹の筋肉の反応は、筋電図記録でミリ秒単位で測定されます。
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ベースラインから最初の治療直後（1～2日）、ベースラインから4週目の予想平均値、4週目から8週目の予想平均値に変更します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) の変更
時間枠：予想平均は、最後までこの結果測定の週単位です (予想平均 8 週間)。
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PROMIS-29 アンケートを使用して、身体機能、不安、抑うつ、疲労、睡眠、社会的役割に対する満足度、および痛みの週ごとの変化を評価します。
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予想平均は、最後までこの結果測定の週単位です (予想平均 8 週間)。
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恐怖回避行動の変化
時間枠：予想平均は、最後までこの結果測定の週単位です (予想平均 8 週間)。
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恐怖回避信念アンケートを使用して、恐怖回避行動の週ごとの変化を評価します。
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予想平均は、最後までこの結果測定の週単位です (予想平均 8 週間)。
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併用薬の変更
時間枠：この結果測定の予想平均は、終了まで毎週です (8 週間の予想平均)。終了までの測定、予想平均は 8 週間です。
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腰痛治療のための薬の使用状況（薬の種類や薬の量（錠剤数）など）を週ごとにアンケートで評価します。
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この結果測定の予想平均は、終了まで毎週です (8 週間の予想平均)。終了までの測定、予想平均は 8 週間です。
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オスウェストリー障害指数の変化
時間枠：この結果測定の予想平均は、最後まで毎週です (予想平均は 8 週間)。
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Oswestry Disability Index アンケートを使用して、腰部障害に関連する機能活動の毎週の変化を評価します。
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この結果測定の予想平均は、最後まで毎週です (予想平均は 8 週間)。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jacek Cholewicki, PhD、Michigan State University
- 主任研究者：Norman P Reeves, PhD、Michigan State University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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