Osteopaattinen manipuloiva hoito ja asennon hallinta: järjestelmätekniikan lähestymistapa
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on kehittää herkkiä ja objektiivisia kliinisen tutkimuksen työkaluja vartalon asennonhallinnan arviointiin. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi pyrimme mittaamaan tasapainon suorituskykyä epävakaassa istuvassa tehtävässä. Erityisesti tutkijat määrittävät tasapainon suorituskyvyn alaselkäkipuihin osallistuneilla ennen ja jälkeen osteopaattisen manipuloivan hoidon. Tutkijat olettavat, että tasapainon suorituskyky paranee merkittävästi yhden osteopaattisen manipuloivan hoidon istunnon sekä neljän osteopaattisen manipuloivan hoidon istunnon jälkeen, ja tämä parannus on suurempi kuin mikään oppimisvaikutus.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on kvantifioida erot potilaslähtöisissä tulosmittauksissa (esim. itse ilmoittama kipu, vammaisuus) alaselkäkipuja sairastavilla ennen ja jälkeen osteopaattisen manipuloivan hoidon. Tutkijat olettavat, että nämä itse ilmoittamat tulokset paranevat merkittävästi osteopaattisen manipuloivan hoidon jälkeen. Myös asennonhallintaparametrien parantamisen ja potilaslähtöisten toimenpiteiden välistä yhteyttä tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48823
- MSU Osteopathic Manipulative Medicine
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48891
- MSU Musculoskeletal Rehabilitation
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
- Michigan State University Center for Orthopedic Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikkien osallistujien on täytettävä kaikki osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen. Alla on luettelo LBP-osallistujien osallistumiskriteereistä:
- Ikä 21-65 vuotta
- Itsenäisesti liikkuva
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Pystyy ymmärtämään opiskelumenettelyjä ja noudattamaan niitä koko opiskelun ajan.
- Valmis satunnaistetuksi joko välittömään tai viivästettyyn hoitoon.
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu - pääasiassa alaselän alueella
- Kivun luokitus on yhtä suuri tai suurempi kuin 3/10 kivun numeerisen arviointiasteikon mukaisesti
- Vammaisuus, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 26 % Oswestry Disability Questionnaire -kyselyn mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki hakijat, jotka täyttävät lähtötilanteessa jonkin poissulkemiskriteerin, suljetaan pois tutkimuksesta. Poissulkemiskriteerit ilmoitetaan itse. Jokaisen hoitokerran aikana lääkärit kuitenkin tarkkailevat kliinisiä merkkejä ja oireita, jotka eivät ole yhdenmukaisia fyysisten löydösten kanssa, jotka viittaavat minkään poissulkemiskriteerin olemassaoloon. Tällaisessa tapauksessa jatkohoito keskeytetään ja kohde suljetaan pois.
Alla on luettelo poissulkemiskriteereistä:
- Henkilön kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Fysioterapia tai mikä tahansa muu manuaalinen lääketiede (esim. osteopaattinen manipulointi, kiropraktiikka jne.), akupunktio tai selkäydinpistokset kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Työntekijän korvausedut viimeisen 3 kuukauden ajalta tai meneillään olevat lääketieteelliset oikeudelliset ongelmat
- Mahdollisesti raskaana
- Liikalihavuus (BMI > 32)
- Tällä hetkellä käytössä sähköisiä implantteja (esim. sydämentahdistimia, lääkkeiden annostelupumppuja jne.)
Historia:
- Selkärangan leikkaus
- Selkärangan murtuma
- Selkärangan infektio (esim. osteomyeliitti)
- Syöpä
Ratkaisemattomia oireita:
- Päävamma
- Sisäkorvan tulehdus, johon liittyy tasapaino- ja koordinaatioongelmia
- Ortostaattinen hypotensio
- Hallitsematon verenpainetauti
- Vestibulaarinen häiriö (esim. huimaus)
Nykyinen diagnoosi:
- Merkittävä selkärangan epämuodostuma (esim. skolioosi > 20 astetta, torticollis)
- Selkärankareuma
- Spondylolisteesi asteet III tai IV
- Cauda equine -oireyhtymä
- Nivelreuma
- Osteoporoosi
- Angina pectoris tai kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan oireet
- Aktiivinen verenvuoto tai tulehdus selässä
- Sokeus
- Kohtaukset
- Neurologinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, aivohalvaus, Alzheimerin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisen vuoden aikana, kohdunkaulan dystonia)
Lääkärin milloin tahansa tutkimuksen aikana tunnistamat olosuhteet:
- Merkittäviä tai pahenevia neurologisen vajaatoiminnan merkkejä
- Oireet eivät vastaa mekaanisia löydöksiä
- Muut olosuhteet, jotka estävät protokollan täytäntöönpanon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön hoito
Tämä käsi saa osteopaattista manipuloivaa hoitoa pian ilmoittautumisen jälkeen
|
Jopa 4 osteopaattista manipuloivaa hoitokertaa (kerran viikossa)
|
|
Kokeellinen: Viivästynyt hoito
Tämä käsi saa osteopaattista manipuloivaa hoitoa noin 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Jopa 4 osteopaattista manipuloivaa hoitokertaa (kerran viikossa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos asennonhallinnassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta pian ensimmäisen hoidon jälkeen (1-2 päivää), lähtötasosta odotettuun keskiarvoon viikolla 4 ja viikosta 4 odotettua keskiarvoa viikkoon 8.
|
Asennonhallintaa arvioidaan epävakaassa istumatehtävässä, jossa koehenkilöitä pyydetään tasapainoilemaan erityisesti suunnitellulla istuimella.
Keskimääräiset poikkeamat neutraalista istuinasennosta mitataan asteina.
|
Muutos lähtötilanteesta pian ensimmäisen hoidon jälkeen (1-2 päivää), lähtötasosta odotettuun keskiarvoon viikolla 4 ja viikosta 4 odotettua keskiarvoa viikkoon 8.
|
|
Muutos vartalon lihasrefleksin latenssissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta pian ensimmäisen hoidon jälkeen (1-2 päivää), lähtötasosta odotettuun keskiarvoon viikolla 4 ja viikosta 4 odotettua keskiarvoa viikkoon 8.
|
Koehenkilöt vetävät runkollaan sähkömagneetin pitämää kaapelia.
Sähkömagneetti vapautuu yhtäkkiä.
Vartalon lihasten vaste äkilliseen kuormituksen vapautumiseen mitataan elektromyografisilla tallennuksilla millisekunteina.
|
Muutos lähtötilanteesta pian ensimmäisen hoidon jälkeen (1-2 päivää), lähtötasosta odotettuun keskiarvoon viikolla 4 ja viikosta 4 odotettua keskiarvoa viikkoon 8.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS)
Aikaikkuna: Tämän tulosmitan odotettu keskiarvo on viikoittainen loppuun asti (odotettu keskiarvo 8 viikkoa).
|
Arvioi viikoittaisia muutoksia fyysisessä toiminnassa, ahdistusta, masennusta, väsymystä, unta, tyytyväisyyttä sosiaaliseen rooliin ja kipua PROMIS-29-kyselylomakkeella.
|
Tämän tulosmitan odotettu keskiarvo on viikoittainen loppuun asti (odotettu keskiarvo 8 viikkoa).
|
|
Muutos pelon välttämiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Tämän tulosmitan odotettu keskiarvo on viikoittainen loppuun asti (odotettu keskiarvo 8 viikkoa).
|
Arvioi viikoittaisia muutoksia pelon välttämiskäyttäytymisessä käyttämällä Fear Avoidance Beliefs -kyselyä.
|
Tämän tulosmitan odotettu keskiarvo on viikoittainen loppuun asti (odotettu keskiarvo 8 viikkoa).
|
|
Muutos samanaikaisissa lääkkeissä
Aikaikkuna: Tämän tulosmittauksen odotettu keskiarvo on viikoittainen loppuun asti (odotettu keskiarvo 8 viikkoa). Tuleva mittaustulos on 8 viikon keskiarvo.
|
Arvioi kyselylomakkeella viikoittaisia muutoksia alaselkäkivun hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käytössä, mukaan lukien lääkityksen tyyppi ja määrä (eli pillerimäärä).
|
Tämän tulosmittauksen odotettu keskiarvo on viikoittainen loppuun asti (odotettu keskiarvo 8 viikkoa). Tuleva mittaustulos on 8 viikon keskiarvo.
|
|
Muutos Oswestryn vammaisuusindeksissä
Aikaikkuna: Tämän tulosmitan odotettu keskiarvo on viikoittainen loppuun asti (odotettu keskiarvo 8 viikkoa).
|
Arvioi viikoittaisia muutoksia alaselän vammaisuuteen liittyvissä toiminnallisissa toimissa Oswestry Disability Index -kyselylomakkeella.
|
Tämän tulosmitan odotettu keskiarvo on viikoittainen loppuun asti (odotettu keskiarvo 8 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jacek Cholewicki, PhD, Michigan State University
- Päätutkija: Norman P Reeves, PhD, Michigan State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCCAM U19 AT006057 Project 1
- 5U19AT006057-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .