정골 요법 도수 치료 및 자세 제어: 시스템 공학 접근
이 프로젝트의 전반적인 목표는 몸통의 자세 제어 평가를 위한 민감하고 객관적인 임상 연구 도구를 개발하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 우리는 불안정한 착석 작업에서 균형 성능을 정량화하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 연구자들은 정골 요법 치료 전후에 허리 통증 참가자의 균형 성능을 정량화할 것입니다. 연구자들은 정골 요법 치료의 단일 세션과 정골 요법 치료의 4회 세션 후에 균형 성능에 상당한 개선이 있을 것이며 이러한 개선이 어떤 학습 효과보다 클 것이라고 가정합니다.
이 연구의 2차 목적은 정골요법 치료 전후 요통 참가자의 환자 중심 결과 측정(예: 자가 보고 통증, 장애)의 차이를 정량화하는 것입니다. 조사관은 정골 요법 치료 후 이러한 자가 보고 결과에서 상당한 개선이 있을 것이라고 가정합니다. 자세 제어 매개변수의 개선과 환자 중심 조치 사이의 연관성도 탐구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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East Lansing, Michigan, 미국, 48823
- MSU Osteopathic Manipulative Medicine
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Lansing, Michigan, 미국, 48891
- MSU Musculoskeletal Rehabilitation
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Lansing, Michigan, 미국, 48910
- Michigan State University Center for Orthopedic Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
모든 참가자는 연구에 참여하기 위해 모든 포함 기준을 충족해야 합니다. 다음은 LBP 참가자를 위한 포함 기준 목록입니다.
- 21~65세
- 독립적으로 보행
- 영어 말하기 및 읽기 가능
- 연구 절차를 이해하고 연구 기간 내내 준수할 수 있습니다.
- 즉시 또는 지연 치료 그룹으로 무작위 배정될 의향이 있습니다.
- 근골격계 통증 - 주로 허리 부위
- 통증에 대한 숫자 등급 척도에 표시된 10점 만점에 3점 이상인 통증 등급
- Oswestry 장애 설문지에 표시된 26% 이상의 장애
제외 기준:
베이스라인에서 제외 기준을 충족하는 모든 후보자는 연구 참여에서 제외됩니다. 제외 기준은 자체 보고됩니다. 그러나 각 치료 세션 동안 의사는 배제 기준의 존재를 암시하는 신체적 소견과 일치하지 않는 임상 징후 및 증상을 관찰할 것입니다. 그러한 경우 추가 치료가 중단되고 피험자는 제외됩니다.
다음은 제외 기준 목록입니다.
- 개인이 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음.
- 연구 등록 전 1개월 이내에 물리 치료 또는 기타 형태의 수동 의학(예: 정골 요법 의학, 카이로프랙틱 도수 요법 등), 침술 또는 척추 주사
- 지난 3개월 동안의 산재 보상 혜택 또는 진행 중인 의료 법적 문제
- 아마도 임신
- 비만(BMI>32)
- 현재 전기 임플란트(예: 심박 조율기, 약물 전달 펌프 등) 사용
의 역사:
- 척추 수술
- 척추 골절
- 척추 감염(예: 골수염)
- 암
해결되지 않은 증상:
- 머리 외상
- 균형 및 조정 문제와 관련된 내이 감염
- 기립 성 저혈압
- 조절되지 않는 고혈압
- 전정 장애(예: 선회)
현재 진단:
- 심각한 척추 기형(예: 척추측만증 > 20도, 사경)
- 강직성 척추염
- 척추전방전위증 등급 III 또는 IV
- 카우다 말 증후군
- 류머티스성 관절염
- 골다공증
- 협심증 또는 울혈성 심부전 증상
- 등의 활성 출혈 또는 감염
- 맹목
- 발작
- 신경계 질환(예: 파킨슨병, 다발성 경화증, 뇌성마비, 알츠하이머병, 근위축성 측삭 경화증, 뇌졸중 또는 지난 1년간의 일과성 허혈성 발작, 경부 근긴장 이상)
연구 중 언제든지 의사가 인지한 상태:
- 신경학적 결손의 심각하거나 악화되는 징후
- 증상이 기계적 소견과 일치하지 않음
- 프로토콜 구현을 방해하는 기타 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 치료
이 팔은 등록 직후에 정골 요법 수기 치료를 받습니다.
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최대 4회 정골 요법 치료(주 1회)
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실험적: 치료 지연
이 팔은 등록 후 약 4주 후에 정골 요법 수기 치료를 받습니다.
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최대 4회 정골 요법 치료(주 1회)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 제어의 변화
기간: 기준선에서 첫 치료 직후(1~2일)로, 기준선에서 예상 평균 4주차로, 4주차에서 예상 평균 8주차로 변경합니다.
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자세 제어는 피험자가 특별히 고안된 좌석에서 균형을 잡도록 요청받는 불안정한 앉은 자세에서 평가됩니다.
중립 시트 위치로부터의 평균 편차는 도 단위로 측정됩니다.
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기준선에서 첫 치료 직후(1~2일)로, 기준선에서 예상 평균 4주차로, 4주차에서 예상 평균 8주차로 변경합니다.
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몸통 근육 반사 잠복기의 변화
기간: 기준선에서 첫 치료 직후(1~2일)로, 기준선에서 예상 평균 4주차로, 4주차에서 예상 평균 8주차로 변경합니다.
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피험자는 전자석에 의해 고정된 케이블에 트렁크를 당기게 됩니다.
전자석이 갑자기 해제됩니다.
갑작스러운 부하 해제에 대한 몸통 근육 반응은 밀리초 단위의 근전도 기록에서 측정됩니다.
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기준선에서 첫 치료 직후(1~2일)로, 기준선에서 예상 평균 4주차로, 4주차에서 예상 평균 8주차로 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 변화
기간: 예상 평균은 끝날 때까지 이 결과 측정에 대해 매주입니다(예상 평균 8주).
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PROMIS-29 설문지를 통해 신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면, 사회적 역할에 대한 만족도 및 통증의 주간 변화를 평가합니다.
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예상 평균은 끝날 때까지 이 결과 측정에 대해 매주입니다(예상 평균 8주).
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공포 회피 행동의 변화
기간: 예상 평균은 끝날 때까지 이 결과 측정에 대해 매주입니다(예상 평균 8주).
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공포 회피 신념 설문지를 사용하여 공포 회피 행동의 주간 변화를 평가합니다.
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예상 평균은 끝날 때까지 이 결과 측정에 대해 매주입니다(예상 평균 8주).
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병용 약물의 변경
기간: 예상 평균은 끝날 때까지 이 결과 측정에 대한 주별입니다(예상 평균 8주).끝까지 오는 측정, 예상 평균 8주입니다.
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설문지를 통해 약물의 종류와 약물의 양(즉, 알약의 수)을 포함하여 요통 치료를 위한 약물 사용의 주간 변화를 평가합니다.
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예상 평균은 끝날 때까지 이 결과 측정에 대한 주별입니다(예상 평균 8주).끝까지 오는 측정, 예상 평균 8주입니다.
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Oswestry 장애 지수의 변화
기간: 예상 평균은 끝날 때까지 이 결과 측정에 대해 매주입니다(예상 평균 8주).
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Oswestry Disability Index 설문지를 사용하여 허리 장애와 관련된 기능적 활동의 주간 변화를 평가합니다.
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예상 평균은 끝날 때까지 이 결과 측정에 대해 매주입니다(예상 평균 8주).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacek Cholewicki, PhD, Michigan State University
- 수석 연구원: Norman P Reeves, PhD, Michigan State University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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