パートナー試験の梅毒治療 (STOP)

タイトル: 出産前梅毒スクリーニング後の異なるパートナー通知戦略の比較 短いタイトル: パートナーの梅毒治療 (STOP) 試験 目的: 一次 急速梅毒検査陽性の妊婦向け。梅毒の検査 (および治療) のためにクリニックに報告する男性パートナーの割合を、女性にパートナー通知伝票 (標準治療) のみを与えた場合と、通知伝票と毎週の自動 SMS リマインダーまたは通知伝票と毎週の看護師の電話リマインダー。

セカンダリ

• 妊娠中のパートナーを介して 3 つのグループで通知を受け取った後、クリニックに報告したときに梅毒検査で陽性と判定された男性パートナーの割合を比較します。
• 3 つのグループ間で治療を受ける男性パートナーの割合を比較します。
• 通知後の報告/非報告に関連する要因を調査する。
• 3つのアーム間で出生結果（先天性梅毒、死産、新生児死亡、早産または低出生体重）を比較する（女性による自己申告）。
• 迅速トレポネーマ抗体キットを使用して、梅毒検査陽性の母親の梅毒ポイントオブケア（POC）検査から治療までの時間を評価すること。
• 出生後の訪問時に、各アームの介入アームによって RPR 力価が 4 倍減少した女性の割合を比較します。

調査母集団とサンプルサイズ: • ウガンダのカンパラにある Infectious Disease Institute、Mulago Hospital (出産前および STI クリニック)、および Kasangati Health Center IV の出産前およびその後の出産後のクリニックに報告している 14 歳以上の妊娠中の女性で、迅速なトレポネーマ検査で陽性と判定されたもの。抗体検査。

• これらの登録された梅毒陽性の妊娠中の母親に対する男性の性的パートナー。
• 876人の参加者が登録されます。 研究デザイン：梅毒パートナー通知介入の個々の患者無作為化非盲検臨床試験。

研究期間: 約 24 ヶ月

エンドポイント:

主要な：

1) クリニックに来て梅毒検査を受ける男性パートナーの割合

セカンダリ:

1. テストされた男性パートナー (3 アームの無作為化における標準対介入)
2. 通知後にクリニックに報告したときに梅毒検査で陽性と判定された男性パートナーの割合。
3. 3 つのグループ間で治療を受ける梅毒陽性の男性 (梅毒 POCT で検査済み) パートナーの割合。
4. 通知後に報告する/報告しないパートナーに関連する要因。
5. 梅毒に感染した妊婦は、妊娠第 3 期に再検査され、RPR が 4 倍に希釈されて力価が減少しました (標準対介入群による)。
6. 母親は出生結果を報告した（標準対介入群による）。

研究デザインの説明: これは、梅毒のスクリーニングと治療のために性的パートナーを梅毒のリスクにさらすように参加者に通知するために、妊娠中の梅毒陽性女性 (迅速なトレポネーマ抗体キットで検査) を 3 つのアームのいずれかに無作為に割り付ける前向き臨床試験です。 . 女性は、次の 3 つの戦略のいずれかに 1:1:1 の比率で無作為に割り付けられます。通知票と、標準化された看護師/臨床医からの電話。