Forsøg med syfilisbehandling af partnere (STOP)

Titel: Sammenligning af forskellige partnermeddelelsesstrategier efter antenatal syfilisscreening Kort titel: Syfilisbehandling af partnere (STOP) Forsøgsmål: Primært For gravide kvinder, der tester hurtig syfilis, tester positivt; at sammenligne andelen af ​​mandlige partnere, der melder sig til klinikken til syfilistest (og behandling), når kvinderne kun får udleveret partnerbeskeder (standard for pleje) sammenlignet med en meddelelsesseddel plus en ugentlig automatisk SMS-påmindelse ELLER en meddelelsesseddel plus en ugentlig sygeplejerske påmindelse om telefonopkald.

Sekundær

• At sammenligne andelen af ​​mandlige partnere, der tester positive for syfilis, når de melder sig til klinikken efter at have modtaget underretning i de tre grupper via deres gravide partnere.
• At sammenligne andelen af ​​mandlige partnere, der gennemgår behandling blandt de tre grupper.
• At undersøge faktorer forbundet med rapportering/ikke-rapportering efter notifikation.
• At sammenligne fødselsresultater (medfødt syfilis, dødfødsler, neonatale dødsfald, for tidlig eller lav fødselsvægt) mellem de tre arme (selvrapporteret af kvinder).
• At vurdere tiden fra syfilis point of care (POC) test til behandling hos mødre, der tester syfilis positiv ved hjælp af et hurtigt treponemal antistof kit.
• At sammenligne andelen af ​​kvinder, der har et 4-dobbelt fald i RPR-titer efter interventionsarm i hver arm ved postnatal besøg.

Undersøgelsespopulation og stikprøvestørrelse: • Gravide kvinder fra 14 år og derover, der rapporterer til prænatale og efterfølgende postnatale klinikker på Infectious Disease Institute, Mulago Hospital (moderfødsels- og STI-klinikker) og Kasangati Health Center IV i Kampala, Uganda, som screener positive ved hurtig treponemal antistof test.

• Mandlige seksuelle partnere til disse tilmeldte syfilispositive gravide mødre.
• 876 deltagere vil blive tilmeldt. Studiedesign: Individuel patient randomiseret åbent klinisk forsøg med syfilispartnermeddelelsesinterventioner.

Studievarighed: Cirka 24 måneder

Slutpunkter:

Primær:

1) Andel af mandlige partnere, der møder på klinikken og får syfilistest

Sekundær:

1. Mandlige partnere testet (standard vs. intervention i 3-arms randomisering)
2. Andel af mandlige partnere, der tester positive for syfilis, når de melder sig til klinikken efter anmeldelse.
3. Andel af syfilispositive mandlige (testet af syfilis POCT) partnere, der gennemgår behandling blandt de tre grupper.
4. Faktorer, der er forbundet med, at partnere rapporterer/ikke rapporterer efter underretning.
5. Syfilisinficerede gravide kvinder gentestet i 3. trimester med et 4-fold fortyndingstiterfald i RPR (ved standard vs. interventionsarm)
6. Mor rapporterede fødselsresultater (efter standard vs. interventionsarm) Forsøgsdeltagere: Gravide kvinder, der testede positive for syfilis på svangerskabsklinikker og deres partnere.

Beskrivelse af undersøgelsesdesign: Dette er et prospektivt klinisk forsøg, hvor gravide syfilispositive kvinder (testet med et hurtigt treponemal antistofkit) vil blive randomiseret til en af ​​tre arme for at informere deltagerne om at bringe deres seksuelle partnere i risiko for syfilis til syfilisscreening og -behandling . Kvinder vil blive randomiseret i forholdet 1:1:1 til en af ​​følgende tre strategier: A) At modtage en underretningsseddel i henhold til sundhedsministeriets standard B) at modtage en underretningsseddel plus en SMS-påmindelse eller C) at modtage en underretningsseddel plus standardiseret sygeplejerske/kliniker iværksat telefonopkald.