健康な男性ボランティアにおけるタムスロシンの薬物動態に対するパロキセチン媒介 CYP2D6 阻害の影響を調査するための研究

包含基準:

研究のすべての参加者は、

• 健康な男性
• 21歳から50歳まで
• ボディマス指数 (BMI) が 18.5 ～ 29.9 kg/m2 以内
• 良好な臨床実践（GCP）および現地の法律に従って、すべてのボランティアは、研究への入場前に書面によるインフォームドコンセントを提供します

除外基準:

• 健康診断（血圧、脈拍数、心電図を含む）の所見が正常から逸脱しており、臨床的に関連している
• 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫またはホルモン障害、臨床的に関連する電解質障害
• 中枢神経系の疾患（てんかんなど）または精神障害または神経障害
• 起立性低血圧、失神または失神などの病歴
• 慢性または臨床的に関連する急性感染症
• アレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）の病歴で、治験責任医師が判断した試験に関連すると考えられるもの
• -半減期が長い（> 24:00時間）薬物の摂取 少なくとも1か月以内、またはそれぞれの薬物の半減期が10未満 研究への登録前または研究中
• -試験の結果に影響を与える可能性のある薬物の使用 研究への登録の7日前までまたは研究中
• 治験薬による別の治験への参加（投与前2ヶ月以内または治験中）
• 喫煙者（タバコを 10 本以上、または葉巻を 3 本以上、1 日 3 本以上）
• 試用期間中の禁煙不可
• アルコール乱用 (> 60 g/日)
• 薬物乱用
• -献血（投与前の4週間以内または試験中の> 100 mL）
• 基礎疾患または健康状態の悪化を示す場合、基準範囲外の検査値
• 試験前の最後の週または試験中の過度の身体活動
• -これらのクラスの治療薬および/または関連薬に対する過敏症
• CYP2D6 の非拡張型代謝物質 (EM)