救急医療サービスによる敗血症の早期目標指向療法
2017年4月13日 更新者：Michael Filbin, MD、Massachusetts General Hospital
EMSによる敗血症における早期目標指向療法
目標は、救急隊員と病院が協力して敗血症患者をできるだけ早く治療するための最良の方法を評価することです。
研究者らは、敗血症患者にとって最善のことは、できるだけ早期に発見して治療することだと考えている。 この研究ではこれを検証します。 研究者らは、救急隊員が敗血症患者を特定し、救急車内で輸液による治療を開始すれば、長期的には患者の状態は良くなると考えている。 救急隊員はまた、敗血症患者が間もなく到着することを病院に伝えます。 介護者は、患者が到着したらすぐにケアを提供できるよう準備を整えることができます。 この研究により、研究者らはこれらの手順が患者の転帰に役立つかどうかを確認したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02138
- Mount Auburn Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 17歳以上
- 感染症の疑いがある
- 全身性炎症反応の 3 つの基準のうち 2 つを満たす: 心拍数 > 90 拍/分、呼吸数 > 20 呼吸/分、体温 > 38°C または <36°C
除外基準:
- 他病院からの転院
- 転院前に抗生物質が投与されたリハビリテーション/介護施設から来た患者
- 妊娠中の患者さん
- 囚人たち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：病院前主導の治療部門
低血圧患者または乳酸値が 2.5 以上の患者の場合、病院前の医療提供者は受け入れ病院に通知 (病院通知) を提供し、IV を確立し、1 リットルの生理食塩水 (NS) ボーラスの IV 液を提供します。
収縮期血圧が 100 未満の場合は、さらに 1 リットルの生理食塩水をボーラス投与します。
末期腎疾患またはうっ血性心不全の病歴がある患者には、1 キログラムあたり 20 ミリリットルの輸液しか投与されません。
患者が低血圧のままの場合、救急医療サービスは標準治療と同様に水分補給を継続します。
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生理食塩水 0.9%
病院前の医療提供者は、敗血症基準を満たす患者を搬送していることを無線または電話で受け入れ病院に通知します。
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実験的：コントロールアーム
病院前の医療提供者は、ポイントオブケアの乳酸塩を入手し、点滴装置を設置し、必要と判断された場合には点滴液を提供します。
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生理食塩水 0.9%
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抗生物質の時間
時間枠：救急外来滞在中（5時間予定）
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救急外来滞在中（5時間予定）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：参加者は入院期間中追跡され、平均1週間が予想される
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参加者は入院期間中追跡され、平均1週間が予想される
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救急部門における昇圧装置の必要性
時間枠：救急外来滞在中（5時間予定）
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救急外来滞在中（5時間予定）
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救急科から集中治療室に入院
時間枠：救急外来滞在中（5時間予定）
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救急外来滞在中（5時間予定）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Filbin, MD、Massachusetts General Hospital
- 主任研究者：William Porcaro, MD, MPH、Mount Auburn Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年5月1日
研究の完了 (予想される)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月13日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。