Terapia precoce diretta all'obiettivo nella sepsi da parte dei servizi medici di emergenza
13 aprile 2017 aggiornato da: Michael Filbin, MD, Massachusetts General Hospital
Terapia precoce diretta all'obiettivo nella sepsi da EMS
L'obiettivo è valutare il modo migliore per i paramedici e gli ospedali di lavorare insieme per curare i pazienti settici il più rapidamente possibile.
Gli investigatori pensano che la cosa migliore da fare per i pazienti settici sia identificarli e trattarli il prima possibile. Questa ricerca lo testerà. Gli investigatori pensano che se i paramedici identificano i pazienti settici e iniziano il trattamento con fluidi in ambulanza, allora il paziente starà meglio a lungo termine. Il paramedico dirà anche all'ospedale che presto arriverà un paziente settico. Gli operatori sanitari possono prepararsi ed essere pronti a fornire assistenza non appena arriva il paziente. Con questa ricerca, i ricercatori vorrebbero vedere se questi passaggi aiutano i risultati dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
- Mount Auburn Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più vecchio di 17 anni
- Sospettato di avere un'infezione
- Soddisfa 2 dei 3 criteri di risposta infiammatoria sistemica: frequenza cardiaca > 90 battiti al minuto, frequenza respiratoria >20 respiri al minuto, temperatura >38°C o <36°C
Criteri di esclusione:
- Trasferimento da altro ospedale
- Pazienti, provenienti da una struttura riabilitativa/infermieristica in cui sono stati somministrati antibiotici prima del trasferimento
- Pazienti in gravidanza
- Prigionieri.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di terapia preospedaliero
I pazienti che sono ipotesi o il cui lattato è ≥ 2,5, gli operatori preospedalieri forniranno una notifica all'ospedale ricevente (Notifica ospedaliera), stabiliranno una flebo e forniranno 1 litro di soluzione fisiologica (NS) in bolo di fluidi per via endovenosa.
Un ulteriore bolo di soluzione salina normale da 1 litro verrà somministrato per la pressione arteriosa sistolica inferiore a 100.
I pazienti che hanno una storia di malattia renale allo stadio terminale o insufficienza cardiaca congestizia riceverebbero solo 20 millilitri/chilogrammo di liquido.
Se il paziente rimane ipoteso, i servizi medici di emergenza continueranno a fornire fluidi come standard di cura.
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Soluzione salina normale 0,9%
Gli operatori preospedalieri comunicheranno all'ospedale ricevente via radio o telefono che stanno trasportando un paziente che soddisfa i criteri di sepsi
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Sperimentale: Braccio di controllo
Gli operatori preospedalieri otterranno un point of care lattato, stabiliranno una flebo e forniranno fluidi per fleboclisi secondo quanto ritenuto necessario.
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Soluzione salina normale 0,9%
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di antibiotici
Lasso di tempo: Durante la permanenza in Pronto Soccorso (prevista 5 ore)
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Durante la permanenza in Pronto Soccorso (prevista 5 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 1 settimana
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 1 settimana
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Necessità di pressori in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Durante la permanenza in Pronto Soccorso (prevista 5 ore)
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Durante la permanenza in Pronto Soccorso (prevista 5 ore)
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Ricoverato in Terapia Intensiva dal Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Durante la permanenza in Pronto Soccorso (prevista 5 ore)
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Durante la permanenza in Pronto Soccorso (prevista 5 ore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Filbin, MD, Massachusetts General Hospital
- Investigatore principale: William Porcaro, MD, MPH, Mount Auburn Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
17 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 019-2014
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