Tidlig målstyret terapi i sepsis af Emergency Medical Services
13. april 2017 opdateret af: Michael Filbin, MD, Massachusetts General Hospital
Tidlig målstyret terapi i sepsis af EMS
Målet er at evaluere den bedste måde for paramedicinere og hospitaler at arbejde sammen om at behandle septiske patienter så hurtigt som muligt.
Efterforskerne mener, at den bedste ting at gøre for septiske patienter er at identificere og behandle dem så tidligt som muligt. Denne forskning vil teste dette. Efterforskerne mener, at hvis paramedicinere identificerer septiske patienter og begynder behandling med væske i ambulancen, så vil patienten klare sig bedre i det lange løb. Paramedicineren vil også fortælle hospitalet, at en septisk patient snart vil være der. Plejepersonalet kan forberede sig og være klar til at yde pleje, så snart patienten ankommer. Med denne forskning vil efterforskerne gerne se, om disse trin hjælper patienternes resultater.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
- Mount Auburn Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 17 år
- Mistænkt for at have en infektion
- Opfylder 2 af 3 systemiske inflammatoriske responskriterier: hjertefrekvens > 90 slag i minuttet, respirationsfrekvens >20 vejrtrækninger i minuttet, temperatur >38°C eller <36°C
Ekskluderingskriterier:
- Overførsel fra et andet hospital
- Patienter, der kommer fra et rehabiliterings-/plejecenter, hvor der blev givet antibiotika før overførsel
- Gravide patienter
- Fanger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Præhospitalt rettet terapiarm
Patienter, som er hypotensive eller hvis laktat er ≥ 2,5, vil præhospitale udbydere give en meddelelse til det modtagende hospital (Hospital Notification), etablere en IV og give 1 liter normal saltvandsbolus (NS) af IV væsker.
Yderligere 1 liter normal saltvandsbolus vil blive givet ved systolisk blodtryk under 100.
Patienter, der har en historie med nyresygdom i slutstadiet eller kongestiv hjertesvigt, ville kun modtage 20 milliliter/kilogram væske.
Hvis patienten forbliver hypotensiv, vil Emergency Medical Services fortsætte med at levere væsker, som det er standard for behandling.
|
Normal saltvand 0,9 %
Præhospitale udbydere vil underrette det modtagende hospital over radio eller telefon, at de transporterer en patient, der opfylder sepsiskriterier
|
|
Eksperimentel: Kontrolarm
Præhospitale udbydere vil få et behandlingspunkt laktat, etablere en IV og give IV væsker, som det skønnes nødvendigt.
|
Normal saltvand 0,9 %
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til antibiotika
Tidsramme: Under skadestuens ophold (forventes at være 5 timer)
|
Under skadestuens ophold (forventes at være 5 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
|
|
Behov for pressorer i Akutafdelingen
Tidsramme: Under skadestuens ophold (forventes at være 5 timer)
|
Under skadestuens ophold (forventes at være 5 timer)
|
|
Indlagt på Intensiv Afdeling fra Akutafdelingen
Tidsramme: Under skadestuens ophold (forventes at være 5 timer)
|
Under skadestuens ophold (forventes at være 5 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Filbin, MD, Massachusetts General Hospital
- Ledende efterforsker: William Porcaro, MD, MPH, Mount Auburn Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
17. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 019-2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .