Vroege doelgerichte therapie bij sepsis door medische hulpdiensten
13 april 2017 bijgewerkt door: Michael Filbin, MD, Massachusetts General Hospital
Vroege doelgerichte therapie bij sepsis door EMS
Het doel is om te evalueren hoe paramedici en ziekenhuizen het beste kunnen samenwerken om septische patiënten zo snel mogelijk te behandelen.
De onderzoekers denken dat het beste wat je kunt doen voor septische patiënten is om ze zo vroeg mogelijk te identificeren en te behandelen. Dit onderzoek gaat dit testen. De onderzoekers denken dat als paramedici septische patiënten identificeren en beginnen met de behandeling met vloeistoffen in de ambulance, de patiënt het op de lange termijn beter zal doen. De paramedicus zal het ziekenhuis ook vertellen dat er binnenkort een septische patiënt zal zijn. De zorgverleners kunnen zich voorbereiden en klaar staan om zorg te verlenen zodra de patiënt arriveert. Met dit onderzoek willen de onderzoekers zien of deze stappen de patiëntresultaten helpen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
- Mount Auburn Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 17 jaar
- Verdacht een infectie te hebben
- Voldoet aan 2 van de 3 criteria voor systemische ontstekingsreactie: hartslag > 90 slagen per minuut, ademhalingsfrequentie >20 ademhalingen per minuut, temperatuur >38°C of <36°C
Uitsluitingscriteria:
- Overplaatsing vanuit een ander ziekenhuis
- Patiënten, afkomstig uit een revalidatie/verpleeghuis waar voorafgaand aan de overplaatsing antibiotica werden gegeven
- Zwangere patiënten
- Gevangenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Preklinische therapie-arm
Patiënten die hypotensief zijn of bij wie het lactaat ≥ 2,5 is, zullen preklinische zorgverleners een melding doen aan het ontvangende ziekenhuis (ziekenhuismelding), een infuus maken en een bolus van 1 liter met normale zoutoplossing (NS) met infuusvloeistoffen toedienen.
Bij een systolische bloeddruk lager dan 100 wordt een extra bolus van 1 liter normale zoutoplossing gegeven.
Patiënten met een voorgeschiedenis van nierziekte in het eindstadium of congestief hartfalen zouden slechts 20 milliliter/kilo vocht krijgen.
Als de patiënt hypotensief blijft, zal de medische spoeddienst doorgaan met het verstrekken van vloeistoffen zoals standaardzorg.
|
Normale zoutoplossing 0,9%
Preklinische zorgverleners zullen het ontvangende ziekenhuis via de radio of telefoon op de hoogte stellen dat ze een patiënt vervoeren die voldoet aan de Sepsis-criteria
|
|
Experimenteel: Bedieningsarm
Preklinische zorgverleners zullen een point-of-care-lactaat verkrijgen, een infuus aanbrengen en indien nodig infuusvloeistoffen toedienen.
|
Normale zoutoplossing 0,9%
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd voor antibiotica
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf op de Spoedeisende Hulp (naar verwachting 5 uur)
|
Tijdens het verblijf op de Spoedeisende Hulp (naar verwachting 5 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 1 week
|
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 1 week
|
|
Behoefte aan pressoren op de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf op de Spoedeisende Hulp (naar verwachting 5 uur)
|
Tijdens het verblijf op de Spoedeisende Hulp (naar verwachting 5 uur)
|
|
Vanuit de Spoedeisende Hulp opgenomen op de Intensive Care
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf op de Spoedeisende Hulp (naar verwachting 5 uur)
|
Tijdens het verblijf op de Spoedeisende Hulp (naar verwachting 5 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Filbin, MD, Massachusetts General Hospital
- Hoofdonderzoeker: William Porcaro, MD, MPH, Mount Auburn Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 019-2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .