Frühzeitige zielgerichtete Therapie bei Sepsis durch den Rettungsdienst
13. April 2017 aktualisiert von: Michael Filbin, MD, Massachusetts General Hospital
Frühzeitige zielgerichtete Therapie bei Sepsis durch EMS
Ziel ist es, herauszufinden, wie Rettungssanitäter und Krankenhäuser am besten zusammenarbeiten können, um septische Patienten so schnell wie möglich zu behandeln.
Die Forscher sind der Meinung, dass es bei septischen Patienten am besten ist, sie so früh wie möglich zu erkennen und zu behandeln. Diese Forschung wird dies testen. Die Forscher glauben, dass es dem Patienten auf lange Sicht besser gehen wird, wenn Sanitäter septische Patienten identifizieren und die Behandlung mit Flüssigkeiten im Krankenwagen beginnen. Der Sanitäter wird dem Krankenhaus auch mitteilen, dass bald ein septischer Patient dort sein wird. Das Pflegepersonal kann sich vorbereiten und bereit sein, die Pflege zu leisten, sobald der Patient eintrifft. Mit dieser Forschung möchten die Forscher sehen, ob diese Schritte zu den Patientenergebnissen beitragen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02138
- Mount Auburn Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 17 Jahre
- Es besteht der Verdacht einer Infektion
- Erfüllt 2 von 3 systemischen Entzündungsreaktionskriterien: Herzfrequenz > 90 Schläge pro Minute, Atemfrequenz > 20 Atemzüge pro Minute, Temperatur >38 °C oder <36 °C
Ausschlusskriterien:
- Verlegung aus einem anderen Krankenhaus
- Patienten aus einer Rehabilitations-/Pflegeeinrichtung, in der vor der Verlegung Antibiotika verabreicht wurden
- Schwangere Patienten
- Gefangene.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Präklinischer Therapiearm
Bei Patienten, die blutdrucksenkend sind oder deren Laktatwert ≥ 2,5 ist, übermitteln die vorklinischen Anbieter eine Benachrichtigung an das aufnehmende Krankenhaus (Krankenhausbenachrichtigung), legen eine Infusion an und verabreichen einen 1-Liter-Bolus mit normaler Kochsalzlösung (NS) an intravenöser Flüssigkeit.
Bei einem systolischen Blutdruck unter 100 wird ein zusätzlicher 1-Liter-Bolus mit normaler Kochsalzlösung verabreicht.
Patienten mit einer Vorgeschichte einer Nierenerkrankung im Endstadium oder einer Herzinsuffizienz würden nur 20 Milliliter/Kilogramm Flüssigkeit erhalten.
Bleibt der Patient weiterhin blutdrucksenkend, stellt der Rettungsdienst weiterhin Flüssigkeiten gemäß der Standardversorgung bereit.
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Kochsalzlösung 0,9 %
Vorklinische Anbieter benachrichtigen das aufnehmende Krankenhaus per Funk oder Telefon darüber, dass sie einen Patienten transportieren, der die Sepsis-Kriterien erfüllt
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Experimental: Steuerarm
Präklinische Anbieter besorgen eine Laktataufnahme am Behandlungsort, legen eine Infusion an und stellen bei Bedarf intravenöse Flüssigkeiten zur Verfügung.
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Kochsalzlösung 0,9 %
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zeit für Antibiotika
Zeitfenster: Während des Aufenthalts in der Notaufnahme (voraussichtlich 5 Stunden)
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Während des Aufenthalts in der Notaufnahme (voraussichtlich 5 Stunden)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche, beobachtet
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche, beobachtet
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Bedarf an Kompressoren in der Notaufnahme
Zeitfenster: Während des Aufenthalts in der Notaufnahme (voraussichtlich 5 Stunden)
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Während des Aufenthalts in der Notaufnahme (voraussichtlich 5 Stunden)
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Von der Notaufnahme auf die Intensivstation eingeliefert
Zeitfenster: Während des Aufenthalts in der Notaufnahme (voraussichtlich 5 Stunden)
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Während des Aufenthalts in der Notaufnahme (voraussichtlich 5 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Filbin, MD, Massachusetts General Hospital
- Hauptermittler: William Porcaro, MD, MPH, Mount Auburn Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 019-2014
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