Včasná cílená terapie sepse zdravotnickou záchrannou službou
13. dubna 2017 aktualizováno: Michael Filbin, MD, Massachusetts General Hospital
Early Goal Directed Therapy in Sepse EMS
Cílem je vyhodnotit nejlepší způsob spolupráce záchranářů a nemocnic při co nejrychlejší léčbě septických pacientů.
Vyšetřovatelé se domnívají, že nejlepší věc, kterou lze pro septické pacienty udělat, je identifikovat a léčit je co nejdříve. Tento výzkum to ověří. Vyšetřovatelé se domnívají, že pokud záchranáři identifikují septické pacienty a zahájí léčbu tekutinami v sanitce, bude se pacientovi z dlouhodobého hlediska dařit lépe. Záchranář také nemocnici sdělí, že tam brzy bude septický pacient. Pečovatelé se mohou připravit a být připraveni poskytnout péči, jakmile pacient dorazí. S tímto výzkumem by vyšetřovatelé rádi viděli, zda tyto kroky pomohou výsledkům pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
- Mount Auburn Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 17 let
- Podezření na infekci
- Splňuje 2 ze 3 kritérií systémové zánětlivé odpovědi: srdeční frekvence > 90 tepů za minutu, dechová frekvence > 20 dechů za minutu, teplota > 38 °C nebo < 36 °C
Kritéria vyloučení:
- Převoz z jiné nemocnice
- Pacienti pocházející z rehabilitačního/ošetřovatelského zařízení, kde byla před převozem podávána antibiotika
- Těhotné pacientky
- Vězni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno s přednemocniční terapií
Pacienti s hypotenzí nebo s laktátem ≥ 2,5 poskytnou přednemocniční poskytovatelé oznámení přijímající nemocnici (oznámení nemocnice), zavedou IV a poskytnou 1litrový bolus fyziologického roztoku (NS) intravenózních tekutin.
Při systolickém krevním tlaku nižším než 100 bude podán další bolus 1 litru normálního fyziologického roztoku.
Pacienti, kteří mají v anamnéze konečné stádium onemocnění ledvin nebo městnavé srdeční selhání, by dostali pouze 20 mililitrů/kilogram tekutiny.
Pokud pacient zůstává hypotenzní, bude záchranná lékařská služba pokračovat v poskytování tekutin jako standardní péče.
|
Normální fyziologický roztok 0,9 %
Přednemocniční poskytovatelé oznámí přijímající nemocnici rádiem nebo telefonem, že přepravují pacienta, který splňuje kritéria sepse
|
|
Experimentální: Ovládací rameno
Přednemocniční poskytovatelé získají laktát v místě péče, zavedou IV a poskytnou IV tekutiny, jak to uzná za nutné.
|
Normální fyziologický roztok 0,9 %
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas na antibiotika
Časové okno: Během pobytu na pohotovosti (předpokládá se 5 hodin)
|
Během pobytu na pohotovosti (předpokládá se 5 hodin)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 1 týden
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 1 týden
|
|
Potřeba presorů na pohotovostním oddělení
Časové okno: Během pobytu na pohotovosti (předpokládá se 5 hodin)
|
Během pobytu na pohotovosti (předpokládá se 5 hodin)
|
|
Přijat na jednotku intenzivní péče z oddělení urgentního příjmu
Časové okno: Během pobytu na pohotovosti (předpokládá se 5 hodin)
|
Během pobytu na pohotovosti (předpokládá se 5 hodin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Filbin, MD, Massachusetts General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: William Porcaro, MD, MPH, Mount Auburn Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 019-2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .