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Terapia precoce dirigida por metas em sepse por serviços médicos de emergência

13 de abril de 2017 atualizado por: Michael Filbin, MD, Massachusetts General Hospital

Terapia precoce dirigida por metas na sepse por EMS

O objetivo é avaliar a melhor maneira de paramédicos e hospitais trabalharem juntos para tratar pacientes sépticos o mais rápido possível.

Os investigadores acham que a melhor coisa a fazer para pacientes sépticos é identificá-los e tratá-los o mais cedo possível. Esta pesquisa irá testar isso. Os investigadores acham que, se os paramédicos identificarem os pacientes sépticos e começarem o tratamento com fluidos na ambulância, o paciente terá uma melhora a longo prazo. O paramédico também dirá ao hospital que um paciente séptico estará lá em breve. Os cuidadores podem se preparar e estar prontos para cuidar assim que o paciente chegar. Com esta pesquisa, os investigadores gostariam de ver se essas etapas ajudam os resultados dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
        • Mount Auburn Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 17 anos de idade
  • Suspeita de ter uma infecção
  • Atende a 2 de 3 critérios de resposta inflamatória sistêmica: frequência cardíaca > 90 batimentos por minuto, frequência respiratória >20 respirações por minuto, temperatura >38°C ou <36°C

Critério de exclusão:

  • Transferência de outro hospital
  • Pacientes provenientes de uma unidade de reabilitação/enfermaria onde foram administrados antibióticos antes da transferência
  • pacientes grávidas
  • Prisioneiros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de terapia dirigida pré-hospitalar
Pacientes hipotensos ou cujo lactato é ≥ 2,5, os provedores pré-hospitalares fornecerão uma notificação ao hospital receptor (Notificação Hospitalar), estabelecerão uma IV e fornecerão 1 litro de solução salina normal (NS) em bolus de fluidos IV. Um bolus adicional de 1 litro de solução salina normal será administrado para pressão arterial sistólica inferior a 100. Pacientes com histórico de doença renal terminal ou insuficiência cardíaca congestiva receberiam apenas 20 mililitros/kg de líquido. Se o paciente permanecer hipotenso, os Serviços Médicos de Emergência continuarão fornecendo fluidos conforme o padrão de atendimento.
Outro: Fluidos IV
Solução Salina Normal 0,9%
Outro: Notificação Hospitalar
Os provedores pré-hospitalares notificarão o hospital receptor por rádio ou telefone de que estão transportando um paciente que atende aos Critérios de Sepse
Experimental: Braço de controle
Os provedores pré-hospitalares obterão um ponto de lactato de atendimento, estabelecerão uma IV e fornecerão fluidos IV conforme julgarem necessário.
Outro: Fluidos IV
Solução Salina Normal 0,9%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hora dos antibióticos
Prazo: Durante a permanência no Departamento de Emergência (estimado em 5 horas)
Durante a permanência no Departamento de Emergência (estimado em 5 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 semana
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 semana
Necessidade de pressores no Serviço de Urgência
Prazo: Durante a permanência no Departamento de Emergência (estimado em 5 horas)
Durante a permanência no Departamento de Emergência (estimado em 5 horas)
Admitido na Unidade de Terapia Intensiva do Departamento de Emergência
Prazo: Durante a permanência no Departamento de Emergência (estimado em 5 horas)
Durante a permanência no Departamento de Emergência (estimado em 5 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Mount Auburn Hospital
Pro EMS

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Filbin, MD, Massachusetts General Hospital
  • Investigador principal: William Porcaro, MD, MPH, Mount Auburn Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 019-2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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