Tidlig målrettet terapi i sepsis av Emergency Medical Services
13. april 2017 oppdatert av: Michael Filbin, MD, Massachusetts General Hospital
Tidlig målrettet terapi i sepsis av EMS
Målet er å evaluere den beste måten for ambulansepersonell og sykehus å samarbeide for å behandle septiske pasienter så raskt som mulig.
Etterforskerne mener at det beste å gjøre for septiske pasienter er å identifisere og behandle dem så tidlig som mulig. Denne forskningen vil teste dette. Etterforskerne tror at dersom ambulansepersonell identifiserer septiske pasienter og begynner behandling med væske i ambulansen, så vil pasienten klare seg bedre i det lange løp. Ambulansen vil også fortelle sykehuset at en septisk pasient snart vil være der. Pleierne kan forberede seg og være klare til å yte omsorg så snart pasienten kommer. Med denne forskningen ønsker etterforskerne å se om disse trinnene hjelper pasientens resultater.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02138
- Mount Auburn Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 17 år
- Mistenkt for å ha en infeksjon
- Oppfyller 2 av 3 systemiske inflammatoriske responskriterier: hjertefrekvens > 90 slag per minutt, respirasjonsfrekvens >20 pust per minutt, temperatur >38°C eller <36°C
Ekskluderingskriterier:
- Overføring fra annet sykehus
- Pasienter som kommer fra et rehabiliterings-/sykepleieinstitusjon hvor antibiotika ble gitt før overføring
- Gravide pasienter
- Fanger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prehospitalt rettet terapiarm
Pasienter som er hypotensive eller hvis laktat er ≥ 2,5, vil prehospitale leverandører gi en melding til det mottakende sykehuset (Sykehusmelding), etablere en IV og gi 1 liter normal saltvannsbolus (NS) med IV-væsker.
Ytterligere 1 liter normal saltvannsbolus vil bli gitt for systolisk blodtrykk under 100.
Pasienter som har en historie med nyresykdom i sluttstadiet eller kongestiv hjertesvikt, vil få bare 20 milliliter/kilogram væske.
Hvis pasienten forblir hypotensiv, vil Emergency Medical Services fortsette å gi væske som standard for behandling.
|
Normal saltvann 0,9 %
Prehospitale tilbydere vil varsle det mottakende sykehuset over radio eller telefon at de transporterer en pasient som oppfyller sepsiskriteriene
|
|
Eksperimentell: Kontrollarm
Prehospitale leverandører vil få et behandlingspunkt laktat, etablere en IV og gi IV væsker som anses nødvendig.
|
Normal saltvann 0,9 %
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
På tide med antibiotika
Tidsramme: Under legevaktoppholdet (forventet å være 5 timer)
|
Under legevaktoppholdet (forventet å være 5 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1 uke
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1 uke
|
|
Behov for pressorer i Legevakten
Tidsramme: Under legevaktoppholdet (forventet å være 5 timer)
|
Under legevaktoppholdet (forventet å være 5 timer)
|
|
Innlagt på Intensivavdelingen fra Akuttmottaket
Tidsramme: Under legevaktoppholdet (forventet å være 5 timer)
|
Under legevaktoppholdet (forventet å være 5 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Filbin, MD, Massachusetts General Hospital
- Hovedetterforsker: William Porcaro, MD, MPH, Mount Auburn Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 019-2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .