Wczesna terapia ukierunkowana na cel w sepsie przez ratownictwo medyczne
13 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Michael Filbin, MD, Massachusetts General Hospital
Wczesna terapia ukierunkowana na cel w sepsie za pomocą EMS
Celem jest ocena najlepszego sposobu współpracy ratowników medycznych i szpitali w celu jak najszybszego leczenia pacjentów z sepsą.
Badacze uważają, że najlepszą rzeczą dla pacjentów z sepsą jest jak najwcześniejsza identyfikacja i leczenie. To badanie to sprawdzi. Badacze uważają, że jeśli ratownicy medyczni zidentyfikują pacjentów z sepsą i rozpoczną leczenie płynami w karetce, to na dłuższą metę stan pacjenta będzie lepszy. Sanitariusz poinformuje też szpital, że wkrótce pojawi się tam pacjent z sepsą. Opiekunowie mogą się przygotować i być gotowi do zapewnienia opieki zaraz po przybyciu pacjenta. Dzięki tym badaniom badacze chcieliby sprawdzić, czy te kroki pomogą pacjentom osiągnąć lepsze wyniki.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
- Mount Auburn Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 17 lat
- Podejrzewa się infekcję
- Spełnia 2 z 3 kryteriów ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej: częstość akcji serca > 90 uderzeń na minutę, częstość oddechów > 20 oddechów na minutę, temperatura >38°C lub <36°C
Kryteria wyłączenia:
- Przeniesienie z innego szpitala
- Pacjenci pochodzący z placówki rehabilitacyjno-pielęgniarskiej, gdzie przed przeniesieniem podano antybiotyki
- Pacjentki w ciąży
- Więźniowie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię terapii kierowanej przedszpitalnie
Pacjenci z niedociśnieniem lub stężeniem mleczanów ≥ 2,5 pracownicy przedszpitalni przekażą powiadomienie szpitalowi przyjmującemu (powiadomienie szpitalne), założą infuzję i podają 1 litr roztworu soli fizjologicznej (NS) w bolusie płynów dożylnych.
W przypadku skurczowego ciśnienia krwi poniżej 100 zostanie podany dodatkowy 1 litr soli fizjologicznej w bolusie.
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek lub zastoinową niewydolnością serca w wywiadzie otrzymywali tylko 20 mililitrów/kg płynów.
Jeśli u pacjenta nadal występuje niedociśnienie, pogotowie ratunkowe będzie kontynuować podawanie płynów zgodnie ze standardem opieki.
|
Zwykła sól fizjologiczna 0,9%
Świadczeniodawcy przedszpitalni powiadomią szpital przyjmujący przez radio lub telefon, że transportują pacjenta spełniającego kryteria sepsy
|
|
Eksperymentalny: Ramię kontrolne
Świadczeniodawcy przedszpitalni uzyskają mleczan w punkcie opieki, założą IV i zapewnią płyny IV, jeśli uznają to za konieczne.
|
Zwykła sól fizjologiczna 0,9%
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas na antybiotyki
Ramy czasowe: Podczas pobytu w SOR (przewidywany czas trwania 5 godzin)
|
Podczas pobytu w SOR (przewidywany czas trwania 5 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
|
|
Potrzeba ciśnieniowców na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Podczas pobytu w SOR (przewidywany czas trwania 5 godzin)
|
Podczas pobytu w SOR (przewidywany czas trwania 5 godzin)
|
|
Przyjęty na Oddział Intensywnej Terapii z Oddziału Ratunkowego
Ramy czasowe: Podczas pobytu w SOR (przewidywany czas trwania 5 godzin)
|
Podczas pobytu w SOR (przewidywany czas trwania 5 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Filbin, MD, Massachusetts General Hospital
- Główny śledczy: William Porcaro, MD, MPH, Mount Auburn Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 019-2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .