Terapia temprana dirigida por objetivos en sepsis por servicios médicos de emergencia
13 de abril de 2017 actualizado por: Michael Filbin, MD, Massachusetts General Hospital
Terapia temprana dirigida a objetivos en sepsis por EMS
El objetivo es evaluar la mejor manera de que los paramédicos y los hospitales trabajen juntos para tratar a los pacientes sépticos lo más rápido posible.
Los investigadores creen que lo mejor que se puede hacer con los pacientes sépticos es identificarlos y tratarlos lo antes posible. Esta investigación probará esto. Los investigadores creen que si los paramédicos identifican a los pacientes sépticos y comienzan el tratamiento con líquidos en la ambulancia, el paciente mejorará a largo plazo. El paramédico también le dirá al hospital que pronto llegará un paciente séptico. Los cuidadores pueden prepararse y estar listos para brindar atención tan pronto como llegue el paciente. Con esta investigación, a los investigadores les gustaría ver si estos pasos ayudan a los resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Mount Auburn Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 17 años
- Se sospecha que tiene una infección.
- Cumple con 2 de 3 criterios de respuesta inflamatoria sistémica: frecuencia cardíaca > 90 latidos por minuto, frecuencia respiratoria > 20 respiraciones por minuto, temperatura > 38 °C o <36 °C
Criterio de exclusión:
- Traslado desde otro hospital
- Pacientes, provenientes de un centro de rehabilitación/enfermería donde se administraron antibióticos antes de la transferencia
- Pacientes embarazadas
- Prisioneros.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de terapia dirigida prehospitalaria
En los pacientes hipotensos o cuyo lactato es ≥ 2,5, los proveedores prehospitalarios notificarán al hospital receptor (notificación del hospital), establecerán una vía intravenosa y administrarán un bolo de solución salina normal (NS) de 1 litro de líquidos intravenosos.
Se administrará un bolo adicional de solución salina normal de 1 litro para la presión arterial sistólica inferior a 100.
Los pacientes que tienen antecedentes de enfermedad renal en etapa terminal o insuficiencia cardíaca congestiva recibirían solo 20 mililitros/kilogramo de líquido.
Si el paciente permanece hipotenso, los Servicios Médicos de Emergencia continuarán proporcionando líquidos como es el estándar de atención.
|
Solución salina normal 0.9%
Los proveedores prehospitalarios notificarán al hospital receptor por radio o teléfono que están transportando a un paciente que cumple con los criterios de sepsis.
|
|
Experimental: Brazo de control
Los proveedores prehospitalarios obtendrán lactato en el punto de atención, establecerán una vía intravenosa y administrarán líquidos por vía intravenosa según se considere necesario.
|
Solución salina normal 0.9%
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Hora de los antibióticos
Periodo de tiempo: Durante la estadía en el Departamento de Emergencias (se espera que sea de 5 horas)
|
Durante la estadía en el Departamento de Emergencias (se espera que sea de 5 horas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana
|
Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana
|
|
Necesidad de presores en Urgencias
Periodo de tiempo: Durante la estadía en el Departamento de Emergencias (se espera que sea de 5 horas)
|
Durante la estadía en el Departamento de Emergencias (se espera que sea de 5 horas)
|
|
Ingresado en la Unidad de Cuidados Intensivos desde el Servicio de Urgencias
Periodo de tiempo: Durante la estadía en el Departamento de Emergencias (se espera que sea de 5 horas)
|
Durante la estadía en el Departamento de Emergencias (se espera que sea de 5 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Filbin, MD, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: William Porcaro, MD, MPH, Mount Auburn Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 019-2014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .