Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia temprana dirigida por objetivos en sepsis por servicios médicos de emergencia

13 de abril de 2017 actualizado por: Michael Filbin, MD, Massachusetts General Hospital

Terapia temprana dirigida a objetivos en sepsis por EMS

El objetivo es evaluar la mejor manera de que los paramédicos y los hospitales trabajen juntos para tratar a los pacientes sépticos lo más rápido posible.

Los investigadores creen que lo mejor que se puede hacer con los pacientes sépticos es identificarlos y tratarlos lo antes posible. Esta investigación probará esto. Los investigadores creen que si los paramédicos identifican a los pacientes sépticos y comienzan el tratamiento con líquidos en la ambulancia, el paciente mejorará a largo plazo. El paramédico también le dirá al hospital que pronto llegará un paciente séptico. Los cuidadores pueden prepararse y estar listos para brindar atención tan pronto como llegue el paciente. Con esta investigación, a los investigadores les gustaría ver si estos pasos ayudan a los resultados de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
        • Mount Auburn Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 17 años
  • Se sospecha que tiene una infección.
  • Cumple con 2 de 3 criterios de respuesta inflamatoria sistémica: frecuencia cardíaca > 90 latidos por minuto, frecuencia respiratoria > 20 respiraciones por minuto, temperatura > 38 °C o <36 °C

Criterio de exclusión:

  • Traslado desde otro hospital
  • Pacientes, provenientes de un centro de rehabilitación/enfermería donde se administraron antibióticos antes de la transferencia
  • Pacientes embarazadas
  • Prisioneros.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de terapia dirigida prehospitalaria
En los pacientes hipotensos o cuyo lactato es ≥ 2,5, los proveedores prehospitalarios notificarán al hospital receptor (notificación del hospital), establecerán una vía intravenosa y administrarán un bolo de solución salina normal (NS) de 1 litro de líquidos intravenosos. Se administrará un bolo adicional de solución salina normal de 1 litro para la presión arterial sistólica inferior a 100. Los pacientes que tienen antecedentes de enfermedad renal en etapa terminal o insuficiencia cardíaca congestiva recibirían solo 20 mililitros/kilogramo de líquido. Si el paciente permanece hipotenso, los Servicios Médicos de Emergencia continuarán proporcionando líquidos como es el estándar de atención.
Otro: Fluidos intravenosos
Solución salina normal 0.9%
Otro: Notificación hospitalaria
Los proveedores prehospitalarios notificarán al hospital receptor por radio o teléfono que están transportando a un paciente que cumple con los criterios de sepsis.
Experimental: Brazo de control
Los proveedores prehospitalarios obtendrán lactato en el punto de atención, establecerán una vía intravenosa y administrarán líquidos por vía intravenosa según se considere necesario.
Otro: Fluidos intravenosos
Solución salina normal 0.9%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hora de los antibióticos
Periodo de tiempo: Durante la estadía en el Departamento de Emergencias (se espera que sea de 5 horas)
Durante la estadía en el Departamento de Emergencias (se espera que sea de 5 horas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana
Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana
Necesidad de presores en Urgencias
Periodo de tiempo: Durante la estadía en el Departamento de Emergencias (se espera que sea de 5 horas)
Durante la estadía en el Departamento de Emergencias (se espera que sea de 5 horas)
Ingresado en la Unidad de Cuidados Intensivos desde el Servicio de Urgencias
Periodo de tiempo: Durante la estadía en el Departamento de Emergencias (se espera que sea de 5 horas)
Durante la estadía en el Departamento de Emergencias (se espera que sea de 5 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Mount Auburn Hospital
Pro EMS

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Filbin, MD, Massachusetts General Hospital
  • Investigador principal: William Porcaro, MD, MPH, Mount Auburn Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 019-2014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Septicemia

Ensayos clínicos sobre Fluidos intravenosos

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cambodia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir